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Prospective Multicenter Registry Study of Multiple System Atrophy in China (MSA Registry S)

8 de junio de 2026 actualizado por: Peking University First Hospital

Clinical Features and Natural History of Multiple System Atrophy: A Prospective Multicenter Registry Study in China

Multiple system atrophy is a rare, rapidly progressive neurodegenerative disease characterized by variable combinations of parkinsonism, cerebellar ataxia, and autonomic dysfunction. Existing natural history studies from North America, Europe, and Japan suggest that clinical phenotypes and disease progression may differ across populations. However, comprehensive multicenter prospective data from Chinese patients with multiple system atrophy remain limited.

This prospective multicenter registry study aims to describe the clinical characteristics, longitudinal progression, and outcomes of Chinese patients with multiple system atrophy, to identify factors associated with disease progression and prognosis, and to establish a longitudinal cohort for future biomarker validation and clinical trial design.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Multiple system atrophy is an adult-onset, progressive neurodegenerative disorder characterized by parkinsonism, cerebellar ataxia, autonomic dysfunction, and variable non-motor manifestations. The disease is pathologically associated with alpha-synuclein accumulation and neuronal and glial degeneration in multiple brain regions. Due to its rarity, clinical heterogeneity, rapid progression, and poor prognosis, large-scale prospective studies are needed to better define its natural history and to support future therapeutic development.

This study is a prospective, observational, multicenter registry study conducted in China. Eligible participants will include patients with clinically established or clinically probable multiple system atrophy according to the 2022 Movement Disorder Society diagnostic criteria. Parkinson disease patients and healthy or non-neurodegenerative controls may also be enrolled for comparative analyses.

Data will be collected through in-person visits, medical record review, standardized clinical scales, neurological examinations, autonomic function testing, neuroimaging, laboratory tests, and biospecimen collection. Longitudinal follow-up will be performed at prespecified time points, including alternating in-person and telephone-based assessments when applicable. Clinical scales may include the Unified Multiple System Atrophy Rating Scale, Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale, non-motor symptom scales, autonomic symptom scales, and disability measures. Neuroimaging, autonomic function tests, electrophysiological or oculomotor evaluations, and biospecimen-based analyses may be performed according to the study protocol and local clinical practice.

The main objectives are to characterize the clinical features and longitudinal disease course of Chinese patients with multiple system atrophy, compare clinical characteristics between MSA-P and MSA-C subtypes, identify clinical and paraclinical factors associated with disease progression and prognosis, and establish a longitudinal platform for subsequent biomarker validation and clinical trial design.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

214

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with MSA or PD who visited the outpatient department or wards of tertiary hospitals. Those who voluntarily participated, along with the family members of healthy individuals without neurodegenerative diseases, served as healthy controls.

Descripción

Inclusion Criteria

  1. Patients with clinically established or clinically probable multiple system atrophy according to the 2022 Movement Disorder Society diagnostic criteria; or
  2. Patients with clinically established or clinically probable Parkinson disease according to the Movement Disorder Society diagnostic criteria; or
  3. Healthy controls or controls without hereditary or neurodegenerative diseases who voluntarily agree to participate.
  4. Age between 40 and 75 years.
  5. Ability to provide informed consent or availability of a legally authorized representative when applicable.

Exclusion Criteria

  1. Parkinsonism that cannot be classified as Parkinson disease or multiple system atrophy at the time of evaluation.
  2. Clinical suspicion or diagnosis of other atypical parkinsonian syndromes, including progressive supranuclear palsy, dementia with Lewy bodies, or corticobasal syndrome.
  3. Secondary parkinsonism due to intracranial space-occupying lesions, normal pressure hydrocephalus, drug-induced parkinsonism, or other identifiable causes.
  4. Comorbid diseases that may substantially affect autonomic function, such as diabetic peripheral neuropathy or amyloidosis.
  5. Refusal to participate in the study or refusal to undergo routine clinical evaluations for parkinsonian syndromes.
  6. Psychiatric or behavioral abnormalities that preclude reliable clinical data collection or scale-based assessment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
MSA
PD
HC
Healthy control / Control without neurodegenerative diseases

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in disease severity
Periodo de tiempo: Baseline to up to 36 months after enrollment.
Change in disease severity as measured by the Unified Multiple System Atrophy Rating Scale over longitudinal follow-up.
Baseline to up to 36 months after enrollment.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhaoxia Wang, MD, Department of Neurology, Peking University First Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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