Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalence of Cardiac Thrombi in Cardiac Amyloidosis (CATICA)

16 september 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cardiac amyloidosis (CA) is an infiltrative disease characterized by deposits of amyloid proteins of genetic or acquired origin (often in elderly patients), leading to heart failure and arrhythmias. More than 98% of currently diagnosed cases of cardiac amyloidosis result from fibrils composed of monoclonal immunoglobulin light chains (AL) or transthyretin (ATTR), in its hereditary (ATTRv) or acquired (ATTRwt) form.

Its prevalence is rising sharply due to an aging population and improved diagnostic techniques. Atrial fibrillation is responsible, in particular, for heart failure, arrhythmias, conduction disorders, and ischemic strokes, and is associated with significant morbidity and mortality. These patients have a much higher-than-normal risk of stroke because they are in a procoagulant state in the left atrium, even in the absence of atrial fibrillation. Intracardiac thrombi (ICTs) are present in 28% of patients with AC requiring cardioversion, compared with 2.5% of patients without AC, 50% of whom are on anticoagulants.

It has also been shown that the CHA2DS2-VASc score is not effective in predicting thromboembolic risk, and that direct oral anticoagulants (DOACs) are as effective as vitamin K antagonists (VKAs) in preventing embolisms.

The prevalence and factors associated with the development of intracardiac thrombi in patients with cardiac amyloidosis are unknown, as the available retrospective studies focused only on selected high-risk patients. Furthermore, tafamidis is now available to stabilize the course of cardiac amyloidosis and improve prognosis, but its effect on thromboembolic risk remains unknown.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Individuals with a diagnosis of cardiac amyloidosis (AL diagnosed by echocardiography and/or MRI combined with histological evidence; or ATTR diagnosed in the presence of typical cardiac abnormalities on echocardiography and/or MRI with cardiac hyperintensity)
  • Individuals who have had at least one consultation related to their cardiac amyloidosis at the Dijon University Hospital during the year prior to enrollment
  • Adults

Exclusion Criteria:

  • Individuals with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m²
  • Anyone with a known allergy to iodinated contrast agents
  • Overt thyrotoxicosis
  • Uncontrolled asthma
  • Individuals with a known history of cardiac thrombus
  • Individuals with a history of percutaneous or surgical closure of the left atrial appendage
  • Individuals not enrolled in or not eligible for a social security program
  • Individuals under legal guardianship
  • Individuals under conservatorship
  • Pregnant or breastfeeding women

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Individuals with intracardiac amyloidosis
Procedure: Cardiac CT scan with contrast

A peripheral venous line will be inserted by the radiology technicians prior to the exam and removed at the end of the exam. Cardiac CT scan with Iomeron 400 injection, ECG synchronization and automatic spiral acquisition. Analysis of total cardiac mass.

Post-processing using ADAS 3D Galgo and Syngovia software: detection of intracardiac thrombi, assessment of extracellular volume, measurement of atrial and ventricular volumes and epicardial fat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Presence of an intracardiac thrombus (atrial or ventricular) detected by a contrast-enhanced CT scan performed within the first two months following enrollment
Tijdsspanne: During the first two months following enrollment
To determine the prevalence of intracardiac thrombi (atria and ventricles) diagnosed by contrast-enhanced cardiac CT in all patients treated for cardiac amyloidosis
During the first two months following enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

7 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

7 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GUENANCIA Astra Zeneca 2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren