Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalence of Cardiac Thrombi in Cardiac Amyloidosis (CATICA)

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cardiac amyloidosis (CA) is an infiltrative disease characterized by deposits of amyloid proteins of genetic or acquired origin (often in elderly patients), leading to heart failure and arrhythmias. More than 98% of currently diagnosed cases of cardiac amyloidosis result from fibrils composed of monoclonal immunoglobulin light chains (AL) or transthyretin (ATTR), in its hereditary (ATTRv) or acquired (ATTRwt) form.

Its prevalence is rising sharply due to an aging population and improved diagnostic techniques. Atrial fibrillation is responsible, in particular, for heart failure, arrhythmias, conduction disorders, and ischemic strokes, and is associated with significant morbidity and mortality. These patients have a much higher-than-normal risk of stroke because they are in a procoagulant state in the left atrium, even in the absence of atrial fibrillation. Intracardiac thrombi (ICTs) are present in 28% of patients with AC requiring cardioversion, compared with 2.5% of patients without AC, 50% of whom are on anticoagulants.

It has also been shown that the CHA2DS2-VASc score is not effective in predicting thromboembolic risk, and that direct oral anticoagulants (DOACs) are as effective as vitamin K antagonists (VKAs) in preventing embolisms.

The prevalence and factors associated with the development of intracardiac thrombi in patients with cardiac amyloidosis are unknown, as the available retrospective studies focused only on selected high-risk patients. Furthermore, tafamidis is now available to stabilize the course of cardiac amyloidosis and improve prognosis, but its effect on thromboembolic risk remains unknown.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • Chu Dijon Bourogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Individuals with a diagnosis of cardiac amyloidosis (AL diagnosed by echocardiography and/or MRI combined with histological evidence; or ATTR diagnosed in the presence of typical cardiac abnormalities on echocardiography and/or MRI with cardiac hyperintensity)
  • Individuals who have had at least one consultation related to their cardiac amyloidosis at the Dijon University Hospital during the year prior to enrollment
  • Adults

Exclusion Criteria:

  • Individuals with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m²
  • Anyone with a known allergy to iodinated contrast agents
  • Overt thyrotoxicosis
  • Uncontrolled asthma
  • Individuals with a known history of cardiac thrombus
  • Individuals with a history of percutaneous or surgical closure of the left atrial appendage
  • Individuals not enrolled in or not eligible for a social security program
  • Individuals under legal guardianship
  • Individuals under conservatorship
  • Pregnant or breastfeeding women

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Individuals with intracardiac amyloidosis

A peripheral venous line will be inserted by the radiology technicians prior to the exam and removed at the end of the exam. Cardiac CT scan with Iomeron 400 injection, ECG synchronization and automatic spiral acquisition. Analysis of total cardiac mass.

Post-processing using ADAS 3D Galgo and Syngovia software: detection of intracardiac thrombi, assessment of extracellular volume, measurement of atrial and ventricular volumes and epicardial fat.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presence of an intracardiac thrombus (atrial or ventricular) detected by a contrast-enhanced CT scan performed within the first two months following enrollment
Periodo de tiempo: During the first two months following enrollment
To determine the prevalence of intracardiac thrombi (atria and ventricles) diagnosed by contrast-enhanced cardiac CT in all patients treated for cardiac amyloidosis
During the first two months following enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

7 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

7 de septiembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir