Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HoLEP Sexual Survivorship

18 juni 2026 bijgewerkt door: Amy Krambeck, Northwestern University

Patient Perspectives on the Trade-off Between Voiding Improvement and Sexual Dysfunction Following HoLEP

The objective of this study is to evaluate how sexual function, ejaculatory function, and overall sexual satisfaction change following Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP).

In doing so, the study team will examine the trade-off between relief of lower urinary tract symptoms and changes in sexual function.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The objective of this study is to evaluate how sexual function, ejaculatory function, and overall sexual satisfaction change following Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP).

Retrograde ejaculation is a common and expected consequence of the procedure and meaningfully influences surgical decision-making. Through the study team's findings, the study team aims to characterize the longitudinal impact of HoLEP and if it induces patient regret.

In doing so, the study team will examine the trade-off between relief of lower urinary tract symptoms and changes in sexual function. This study seeks to generate patient-centered data to inform shared decision-making for men considering HoLEP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

252

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Males 18-100 years old with decision making capability electing to pursue HoLEP for the treatment of bothersome lower urinary tract symptoms.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Males 18-100 years old
  • Electing to undergo HoLEP for the treatment of bothersome lower urinary tract symptoms
  • Currently have present antegrade ejaculation (the standard, male ejaculatory process where semen is propelled forward and out through the urethra during orgasm).

Exclusion Criteria:

  • Patients with any of the following:

    • Indwelling urinary catheter prior to surgery
    • Neurological disease
    • History of prior prostatic/urethral surgery that may impact ejaculation
  • Patients who lack decisional capacity
  • Patients unable to read, understand, and speak English

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Focus Group
To better assess what questions are pertinent to patient sexual satisfaction post-HoLEP, the study team will first conduct a preliminary study of 15 patients who are currently sexually active after the HoLEP procedure. The preliminary study will be conducted by a one-time 30-45-minute telephone interview and discussion regarding the participants' after HoLEP experience and sexual satisfaction following HoLEP.
Ander: Telephone Interview
A one-time 30-45-minute telephone interview and discussion regarding the participants' after HoLEP experience and sexual satisfaction following HoLEP.
Longitudinal Cohort
The main longitudinal study in which the study team will follow HoLEP patients for 24 months post-operatively. The longtiudinal study cohort is powered to detect a clinically meaningful discrepancy in symptoms after the HoLEP procedure and patient reported ratings.
Ander: Questionnaires over the span of 24 months
Participants will complete questionnaires at 1, 3, 6, 12, and 24 months post-operatively

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ejaculatory function
Tijdsspanne: 1 year

Patient reported satisfaction of ejaculation using Male Sexual Health Questionnaire - Ejaculatory Dysfunction (MSHQ-EjD) questionnaire. The MSHQ-EjD-SF evaluates the following parameters in regards to ejaculation: Frequency, Force, Volume and Bother (How much are you bothered by any ejaculation difficulties) on a 6-point Likert scale (typically scored 0 to 5).

Interpretation: Higher scores indicate better ejaculatory function, while lower scores denote dysfunction and a greater level of personal distress regarding one's ejaculatory function.
1 year
Ejaculatory bother
Tijdsspanne: 1 year

Patient reported bothersome of ejaculation quality using Male Sexual Health Questionnaire - Ejaculatory Dysfunction (MSHQ-EjD) questionnaire. The MSHQ-EjD-SF evaluates the following parameters in regards to ejaculation: Frequency, Force, Volume and Bother (How much are you bothered by any ejaculation difficulties) on a 6-point Likert scale (typically scored 0 to 5).

Interpretation: Higher scores indicate better ejaculatory function, while lower scores denote dysfunction and a greater level of personal distress regarding one's ejaculatory function.
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Erectile function
Tijdsspanne: 2 years

Patient reported satisfaction of sexual function and overall sexual satisfaction using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5).

The IIEF (International Index of Erectile Function) is a 15-question, self-administered survey used globally as a clinical "gold standard" to diagnose the presence and severity of erectile dysfunction (ED) and track sexual health outcomes.

Interpretation: The IIEF-5 exclusively assesses erectile and intercourse satisfaction, with scores ranging from 5 to 25. Higher scores generally indicate mild to no erectile dysfunction. Lower scores represent declining erectile function.
2 years
Sexual function
Tijdsspanne: 2 years

Patient reported satisfaction of sexual function and overall sexual satisfaction using the SFI (Brief Sexual Function Inventory).

The SFI is an 11-item, administered questionnaire used to evaluate male sexual function and how it is impacted by conditions like Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS).

Interpretation: Each of the 11 items is rated on a Likert scale (typically 0 to 4 points). The total score is the sum of the responses, with higher scores generally indicating better sexual function and lower scores highlighting more severe impairment or dysfunction.
2 years
Sexual function and sexual satisfaction
Tijdsspanne: 2 years

Patient reported satisfaction of sexual function and overall sexual satisfaction using the MSF-4 (Male Sexual Function-4).

The MSF-4 (Male Sexual Function-4) is a four-question survey designed to evaluate male sexual health in clinical urology settings. It is primarily used to track changes in sexual function for men dealing with Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) or Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).

Interpretation: Each of the 4 items uses a Likert-type scale (typically ranging from 1 to 4 or 1 to 5). Higher scores generally indicate better sexual functioning and higher satisfaction. Lower scores represent worsening sexual function or increased sexual dysfunction (such as erectile or ejaculatory issues).
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00226001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren