Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resting Energy Expenditure in Pediatric Patients With Inflammatory Bowel Disease (REE-MICI) (REE-MICI)

22 juni 2026 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Measurement of Basal Metabolism in Patients With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis and Correlation With Disease Activity.

This multicenter prospective observational non-pharmacological study aims to evaluate resting energy expenditure (REE) in pediatric patients affected by inflammatory bowel disease (IBD), including Crohn's disease and ulcerative colitis. REE will be measured using indirect calorimetry and estimated using predictive equations. The study also aims to investigate the relationship between REE, disease activity, and dietary or pharmacological treatments. Clinical, laboratory, anthropometric, nutritional, and disease activity data will be collected during routine clinical follow-up at diagnosis, after induction therapy, and during follow-up visits.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatory bowel diseases (IBD), including Crohn's disease and ulcerative colitis, are associated with an increased risk of malnutrition and growth impairment in pediatric patients. Chronic inflammation, reduced oral intake, malabsorption, and increased metabolic demand may contribute to altered nutritional status and increased resting energy expenditure (REE).

Resting energy expenditure represents the amount of energy required to maintain basic physiological functions at rest and accounts for most daily energy consumption. Accurate evaluation of REE is important to optimize nutritional support and avoid underfeeding or overfeeding in children with IBD.

This study is a national multicenter prospective observational no-profit study involving pediatric patients aged 6 to 17 years with a new diagnosis of IBD according to ECCO/ESPGHAN criteria. Approximately 50 patients are expected to be enrolled.

REE will be measured using indirect calorimetry and compared with predictive equations. Clinical and laboratory parameters routinely collected during standard clinical care will also be evaluated, including disease activity indices (PUCAI/PCDAI), anthropometric measurements, biochemical parameters, fecal calprotectin, dietary intake, physical activity questionnaires, and endoscopic scores.

Data will be collected at diagnosis, after induction therapy, and during follow-up visits. The study aims to identify possible correlations between REE, disease activity, and dietary or pharmacological treatments in pediatric patients with IBD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatric patients aged 6 to 17 years with newly diagnosed inflammatory bowel disease, including Crohn disease and ulcerative colitis, recruited from participating Italian centers with availability of indirect calorimetry assessment.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients aged 6 to 17 years
  • New diagnosis of inflammatory bowel disease, including Crohn disease or ulcerative colitis, according to ECCO/ESPGHAN criteria
  • Written informed consent signed by parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Intestinal surgery within 6 weeks before the first evaluation
  • Parenteral or enteral nutrition within 6 weeks before the first evaluation
  • Eating disorders or other chronic diseases associated with possible malabsorption

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatric IBD Patients
Pediatric patients aged 6 to 17 years with a new diagnosis of inflammatory bowel disease, including Crohn disease and ulcerative colitis, enrolled in this prospective multicenter observational study. Participants undergo resting energy expenditure assessment by indirect calorimetry together with routine clinical, laboratory, anthropometric, nutritional, and disease activity evaluations during follow-up.
Diagnostische toets: Indirect Calorimetry
Resting energy expenditure (REE) assessment performed using indirect calorimetry in pediatric patients with inflammatory bowel disease during routine clinical follow-up. Measurements are obtained under resting conditions after fasting and are used to evaluate energy metabolism and its relationship with disease activity and treatments.
Andere namen:
  • Resting Energy Expenditure Assessment
  • REE Measurement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resting Energy Expenditure measured by indirect calorimetry
Tijdsspanne: Baseline, 2 months, and 9 months after diagnosis
Assessment of resting energy expenditure (REE) in pediatric patients with inflammatory bowel disease using indirect calorimetry and comparison with predictive equations.
Baseline, 2 months, and 9 months after diagnosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASO.Ped.24.06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren