Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3 Plus Low-Dose Aspirin in Smokers With Stage III Periodontitis (OASP)

6 juli 2026 bijgewerkt door: Alaa hesham Mahmoud, Al-Azhar University

Clinical and Biochemical Evaluation of the Effect of Omega-3 Fatty Acids Plus Low-Dose Aspirin as an Adjunct to Non-Surgical Periodontal Therapy in Smoker Patients With Stage III Periodontitis: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial

This randomized double-blind placebo-controlled clinical trial aims to evaluate the clinical and biochemical effects of omega-3 fatty acids combined with low-dose aspirin as an adjunct to scaling and root planing (SRP) in smoker patients with Stage III periodontitis. The study compares test and control groups regarding periodontal clinical parameters and gingival crevicular fluid interleukin-1 beta (IL-1β) levels Or other inflammatory markers that will be determined later at baseline, 3 months, and 6 months following treatment

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

characterized by progressive destruction of the supporting structures of the teeth. Smoking is a major risk factor that increases disease severity and impairs periodontal healing. Host modulation therapy using omega-3 fatty acids and low-dose aspirin has been suggested as a promising adjunctive approach to conventional periodontal treatment due to its anti-inflammatory and pro-resolving effects.

This study is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial conducted on smoker patients diagnosed with Stage III periodontitis. Participants are allocated into two groups. The test group receives scaling and root planing (SRP) followed by omega-3 fatty acids and low-dose aspirin, while the control group receives SRP and placebo.

Clinical periodontal parameters including plaque index (PI), gingival index (GI), bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD), and clinical attachment level (CAL) are assessed at baseline, 3 months, and 6 months. Gingival crevicular fluid samples are collected for biochemical assessment of interleukin-1 beta (IL-1β) levels using ELISA Or other inflammatory markers that will be determined later.

The primary objective is to evaluate changes in probing pocket depth and clinical attachment level. Secondary outcomes include changes in inflammatory biomarker levels and other periodontal clinical parameters. The findings may provide evidence regarding the efficacy of omega-3 fatty acids and low-dose aspirin as adjunctive host modulation therapy in smoker patients with Stage III periodontitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11651
        • Werving
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • - Male or female smokers aged 30 to 50 years.
  • Diagnosed with Stage III periodontitis according to the 2017 World Workshop classification.
  • Probing pocket depth (PPD) ≥ 5 mm.
  • Clinical attachment loss (CAL) ≥ 5 mm.
  • Presence of at least 20 natural teeth.
  • Willing and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • - Systemic diseases affecting periodontal health.
  • Pregnancy or lactation.
  • Periodontal treatment within the previous 6 months.
  • Use of antibiotics or anti-inflammatory drugs within the previous 6 months.
  • Allergy or hypersensitivity to omega-3 fatty acids or aspirin.
  • Long-term anticoagulant therapy.
  • History of gastric ulcer or bleeding disorders.
  • Participation in another clinical trial within the previous 3 month

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Omega-3 Plus Low-Dose Aspirin
Participants receive scaling and root planing followed by omega-3 fatty acids (EPA 640 mg and DHA 480 mg daily) plus low-dose aspirin (75 mg daily) for 6 months.
Geneesmiddel: Omega-3 Fatty Acids (EPA plus DHA) plus low dose aspirin
participants receive omega3 fatty acid (EPA640+DHA480) plus low dose aspirin (75mg) orally once for 6 months following scaling and root planning
Placebo-vergelijker: Placebo Control
Participants receive scaling and root planing followed by placebo capsules for 6 months.
Geneesmiddel: Placebo
matching placebo capsules administered orally once daily for 6 months following scaling and root planning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Probing Pocket Depth (PPD)
Tijdsspanne: Baseline, 3 Months, and 6 Months
Mean change in probing pocket depth measured in millimeters at six sites per tooth.
Baseline, 3 Months, and 6 Months
Change in Probing Pocket Depth (PPD)
Tijdsspanne: Baseline, 3 Months, and 6 Months
Mean reduction in periodontal probing pocket depth measured in millimeters at six sites per tooth.
Baseline, 3 Months, and 6 Months
Change in Clinical Attachment Level (CAL)
Tijdsspanne: Baseline, 3 Months, and 6 Months
Mean gain in clinical attachment level measured in millimeters.
Baseline, 3 Months, and 6 Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Interleukin-1 Beta (IL-1β) Levels
Tijdsspanne: Baseline, 3 Months, and 6 Months
Changes in gingival crevicular fluid IL-1β levels assessed using ELISA.
Baseline, 3 Months, and 6 Months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: naglaa M EL wakeel, professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMPDR-105-1u

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will not be shared because the study includes identifiable clinical and laboratory data collected for academic research purposes only.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren