Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Virtual Reality on Agitation in Acute Stroke

23 augustus 2026 bijgewerkt door: Nazlı Can Denizhan, Ankara Etlik City Hospital

The Effect of Virtual Reality Application on Agitation in Individuals With Acute Stroke: A Randomized Controlled Single-Blind Study

This randomized controlled, single-blind study evaluates the effect of a Virtual Reality (VR) application on agitation levels and physiological vital signs in patients with acute stroke. Participants are randomly assigned to an intervention group receiving standard clinical care plus structured VR sessions, or a control group receiving standard clinical care alone. Agitation scores and vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation) are measured pre- and post-intervention to evaluate the outcomes of VR therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stroke is a sudden medical condition that affects the brain. During the acute phase of a stroke, many patients experience agitation, which means feeling restless, anxious, or uncooperative. Agitation can complicate medical care and negatively affect a patient's recovery and vital signs (such as heart rate and blood pressure).

The main purpose of this study is to evaluate whether using a Virtual Reality (VR) application helps reduce agitation levels and stabilize vital signs in individuals who have experienced an acute stroke.

This is a randomized controlled, single-blind clinical trial. Participants with acute stroke will be randomly assigned to one of two groups:

Intervention Group: Participants will receive a structured Virtual Reality (VR) application session in addition to their routine stroke care.

Control Group: Participants will receive standard routine clinical care and monitoring without the VR application.

Researchers will measure and compare the participants' agitation levels using a clinical evaluation scale before and after the intervention. In addition, physiological vital signs (including heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation) will be closely monitored to determine the effects of the VR therapy.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • * Individuals who have passed 48 hours post-acute CVA (being in the acute phase of stroke treatment, stroke duration not exceeding the first 4 weeks)

    • Having a score of 0 on the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
    • Having a score of at least +2 or higher on the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
    • Being 18 years of age or older
    • Having a GCS score of 13 or higher
    • Having no hearing or visual impairments
    • Not being in contact isolation due to a contagious disease
    • Being literate in Turkish
    • Not being administered sedation
    • Being awake and hemodynamically stable
    • Being able to sit in high Fowler's position
    • Individuals without mechanical ventilation support

Exclusion Criteria:

  • Presence of nausea and vomiting

    • Mobility restriction and sensitivity to claustrophobia
    • Presence of delirium
    • Presence of schizophrenia and dementia
    • Presence of vertigo and Meniere's disease
    • Having a pain score of 1 point or higher
    • Having facial damage to the extent that a virtual reality headset cannot be worn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention Group
Participants in this arm receive structured Virtual Reality (VR) application sessions in addition to standard clinical stroke care and management.
Gedragsmatig: Virtual Reality Application
Participants receive structured Virtual Reality (VR) relaxation and distraction sessions in addition to standard clinical stroke care to manage post-stroke agitation.
Actieve vergelijker: Control Group
Participants in this arm receive standard routine clinical stroke care and monitoring alone, without any Virtual Reality intervention.
Ander: Standard Care (in control arm)
Participants receive routine standard clinical stroke care and monitoring alone without any Virtual Reality intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Body Temperature
Tijdsspanne: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Assessment of body temperature (°C) evaluated across three time points.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Change in Heart Rate
Tijdsspanne: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Assessment of heart rate (beats/min) evaluated across three time points.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Change in Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Assessment of blood pressure (mmHg) evaluated across three time points.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Change in Respiratory Rate
Tijdsspanne: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Assessment of respiratory rate (breaths/min) evaluated across three time points.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Change in Oxygen Saturation
Tijdsspanne: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Assessment of oxygen saturation (SpO2, %) evaluated across three time points.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Change in Agitation Levels
Tijdsspanne: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Agitation levels evaluated using a validated clinical agitation rating scale across three time points (pre-intervention, immediately post-intervention, and post-intervention) to assess changes in patient agitation.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Medewerkers

Çankırı Karatekin University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Seher Gönen Şentürk, PhD, Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ÇAKÜ-SBF-NCD-01
  • SBF111224L11 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Cankiri Karatekin University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will not be shared in order to protect participant confidentiality and privacy in accordance with ethical board guidelines and informed consent agreements.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren