Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Virtual Reality on Agitation in Acute Stroke

2026. augusztus 23. frissítette: Nazlı Can Denizhan, Ankara Etlik City Hospital

The Effect of Virtual Reality Application on Agitation in Individuals With Acute Stroke: A Randomized Controlled Single-Blind Study

This randomized controlled, single-blind study evaluates the effect of a Virtual Reality (VR) application on agitation levels and physiological vital signs in patients with acute stroke. Participants are randomly assigned to an intervention group receiving standard clinical care plus structured VR sessions, or a control group receiving standard clinical care alone. Agitation scores and vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation) are measured pre- and post-intervention to evaluate the outcomes of VR therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Stroke is a sudden medical condition that affects the brain. During the acute phase of a stroke, many patients experience agitation, which means feeling restless, anxious, or uncooperative. Agitation can complicate medical care and negatively affect a patient's recovery and vital signs (such as heart rate and blood pressure).

The main purpose of this study is to evaluate whether using a Virtual Reality (VR) application helps reduce agitation levels and stabilize vital signs in individuals who have experienced an acute stroke.

This is a randomized controlled, single-blind clinical trial. Participants with acute stroke will be randomly assigned to one of two groups:

Intervention Group: Participants will receive a structured Virtual Reality (VR) application session in addition to their routine stroke care.

Control Group: Participants will receive standard routine clinical care and monitoring without the VR application.

Researchers will measure and compare the participants' agitation levels using a clinical evaluation scale before and after the intervention. In addition, physiological vital signs (including heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation) will be closely monitored to determine the effects of the VR therapy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • * Individuals who have passed 48 hours post-acute CVA (being in the acute phase of stroke treatment, stroke duration not exceeding the first 4 weeks)

    • Having a score of 0 on the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
    • Having a score of at least +2 or higher on the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
    • Being 18 years of age or older
    • Having a GCS score of 13 or higher
    • Having no hearing or visual impairments
    • Not being in contact isolation due to a contagious disease
    • Being literate in Turkish
    • Not being administered sedation
    • Being awake and hemodynamically stable
    • Being able to sit in high Fowler's position
    • Individuals without mechanical ventilation support

Exclusion Criteria:

  • Presence of nausea and vomiting

    • Mobility restriction and sensitivity to claustrophobia
    • Presence of delirium
    • Presence of schizophrenia and dementia
    • Presence of vertigo and Meniere's disease
    • Having a pain score of 1 point or higher
    • Having facial damage to the extent that a virtual reality headset cannot be worn

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention Group
Participants in this arm receive structured Virtual Reality (VR) application sessions in addition to standard clinical stroke care and management.
Viselkedési: Virtual Reality Application
Participants receive structured Virtual Reality (VR) relaxation and distraction sessions in addition to standard clinical stroke care to manage post-stroke agitation.
Aktív összehasonlító: Control Group
Participants in this arm receive standard routine clinical stroke care and monitoring alone, without any Virtual Reality intervention.
Egyéb: Standard Care (in control arm)
Participants receive routine standard clinical stroke care and monitoring alone without any Virtual Reality intervention.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Body Temperature
Időkeret: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Assessment of body temperature (°C) evaluated across three time points.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Change in Heart Rate
Időkeret: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Assessment of heart rate (beats/min) evaluated across three time points.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Change in Blood Pressure
Időkeret: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Assessment of blood pressure (mmHg) evaluated across three time points.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Change in Respiratory Rate
Időkeret: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Assessment of respiratory rate (breaths/min) evaluated across three time points.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Change in Oxygen Saturation
Időkeret: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Assessment of oxygen saturation (SpO2, %) evaluated across three time points.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Change in Agitation Levels
Időkeret: Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention
Agitation levels evaluated using a validated clinical agitation rating scale across three time points (pre-intervention, immediately post-intervention, and post-intervention) to assess changes in patient agitation.
Baseline (pre-intervention), immediately post-intervention, and 1 hour post-intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Etlik City Hospital

Együttműködők

Çankırı Karatekin University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Seher Gönen Şentürk, PhD, Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ÇAKÜ-SBF-NCD-01
  • SBF111224L11 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Cankiri Karatekin University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared in order to protect participant confidentiality and privacy in accordance with ethical board guidelines and informed consent agreements.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel