Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimal Duration of Longitudinal Mechanical Traction in Displaced Radius Fractures: a Prospective Non-inferiority Study (DRF-LUKS)

1 oktober 2026 bijgewerkt door: Luzerner Kantonsspital

The goal of this clinical trial is to learn if 1 minute of mechanical traction lines up a broken wrist bone as well as 5 or 10 minutes of traction in adults (18 years and older) who come to the emergency department with a displaced distal radius fracture (a broken wrist with the bone pieces out of place) that needs to be set and put in a cast. The main questions it aims to answer are:

Is the bone position on X-ray after 1 minute of traction no worse than after 5 or 10 minutes? Bone position is measured as wrist tilt, radial inclination, radial height and ulnar variance.

At what point during traction does the bone reach its best position?

There is no separate comparison group. Each participant serves as their own comparison. Researchers will compare X-rays taken before traction and after 1, 5 and 10 minutes of traction in the same participant to see if longer traction improves bone alignment.

Participants will:

Receive standard pain relief and have their arm placed in traction with finger loops and a 5 kg weight, as in usual care Have two extra wrist X-rays (front and side view) after 1 minute and again after 5 minutes of traction, in addition to the standard X-rays before traction and after 10 minutes Have their fracture set and a cast applied as usual. Participation ends when they leave the emergency department, and there are no extra follow-up visits.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, Zwitserland, 6000
        • Werving
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older Acute, displaced distal radius fracture (AO/OTA 23-A, 23-B or 23-C) presenting to the Emergency Department and requiring closed reduction with mechanical traction and cast immobilisation Written informed consent

Exclusion Criteria:

Pathological fracture Open distal radius fracture Irreducible fracture requiring immediate operative fixation Previous surgery, previous fracture, or concomitant fracture of the same (ipsilateral) upper extremity Acute neurovascular compromise requiring immediate surgical intervention Inability to provide informed consent (e.g. severe cognitive impairment, dementia, acute substance intoxication, or a language barrier with no interpreter available) Pregnancy (screened per standard ED protocol)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sequential traction (1, 5 and 10 minutes)

Adults with an acute displaced distal radius fracture receive standard longitudinal mechanical traction, using finger traps on the thumb, index and middle fingers and a 5 kg counterweight. Standard wrist radiographs (PA and lateral) are taken before traction (T0) and after 10 minutes (T3). Two additional study radiographs (PA and lateral) are taken after 1 minute (T1) and 5 minutes (T2) of traction. Each participant serves as their own control. Closed reduction and casting then follow standard care.
Procedure: Longitudinal mechanical traction

Continuous longitudinal traction with standardized finger traps and a 5 kg weight over a pulley on the emergency department reduction frame, lasting 10 minutes. Wrist radiographs are taken at 1, 5 and 10 minutes of traction.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in volar/dorsal tilt
Tijdsspanne: Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of tracti

Volar or dorsal tilt of the distal radius (degrees), measured on the lateral wrist radiograph. The difference between time points is compared against a non-inferiority margin of 5 degrees.
Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of tracti
Change in radial inclination
Tijdsspanne: Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction

Radial inclination (degrees), measured on the posteroanterior wrist radiograph. The difference between time points is compared against a non-inferiority margin of 5 degrees.
Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction
Change in radial height
Tijdsspanne: Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction

Radial height (mm), measured on the posteroanterior wrist radiograph. The difference between time points is compared against a non-inferiority margin of 2 mm.
Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction
Change in ulnar variance
Tijdsspanne: Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction

Ulnar variance (mm), measured on the posteroanterior wrist radiograph. The difference between time points is compared against a non-inferiority margin of 2 mm.
Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of fractures with acceptable radiological alignment
Tijdsspanne: After 1, 5 and 10 minutes of traction

Percentage of participants whose fracture meets acceptable alignment criteria for volar/dorsal tilt, radial inclination, radial height and ulnar variance at each traction time point.
After 1, 5 and 10 minutes of traction
Time point of maximal radiological realignment
Tijdsspanne: Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction

The traction time point (1, 5 or 10 minutes) at which each of the four radiological parameters (volar/dorsal tilt, radial inclination, radial height, ulnar variance) reaches its maximal correction relative to baseline.
Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction
Effect of fracture morphology on change in radiological alignment
Tijdsspanne: Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction

Association between fracture type (AO/OTA 23-A, 23-B, 23-C) and baseline displacement, and the change in the four radiological parameters over time. This is analysed with linear mixed-effects models.
Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction
Effect of age and sex on change in radiological alignment
Tijdsspanne: Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction

Association between patient age and sex and the change in the four radiological parameters over time. This includes a sex × time interaction, analysed with linear mixed-effects models.
Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction
Effect of BMI, forearm circumference, time to presentation and pain on change in radiological alignment
Tijdsspanne: Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction

Association between BMI, forearm circumference (a proxy for muscle volume), time from injury to emergency department presentation and maximum pain during traction, and the change in volar/dorsal tilt, radial inclination, radial height and ulnar variance over time. Pain is scored on a Numeric Rating Scale (NRS) from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable). This is analysed with linear mixed-effects models.
Before traction (0 minutes) and after 1, 5 and 10 minutes of traction

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BASEC-2026-01751

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren