Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relationship Between Disability, Flexibility, Back Muscles, and Thoracolumbar Fascia in Patients With Lumbar Disc Degeneration

Evaluation of the Relationship Between Disability, Flexibility, Paravertebral Muscles, and Thoracolumbar Fascia in Patients With Lumbar Intervertebral Disc Degeneration

Lumbar intervertebral disc degeneration is a common condition that may be associated with chronic low back pain, reduced spinal flexibility, and limitations in daily activities. Changes in the paravertebral muscles and thoracolumbar fascia may also be related to these symptoms. However, the relationships among these structural and functional factors are not fully understood.

The aim of this prospective observational study is to investigate the relationships among disability, flexibility, paravertebral muscle characteristics, and thoracolumbar fascia thickness and morphology in patients with lumbar intervertebral disc degeneration.

The study will include female patients aged 20-75 years with low back pain accompanied by radiating leg pain lasting at least 3 months. Participants will undergo clinical assessments of pain, disability, and lumbar flexibility. Ultrasonography will be used to evaluate thoracolumbar fascia thickness and morphological characteristics, as well as paravertebral muscle trophism. Previously acquired lumbar magnetic resonance imaging (MRI) scans will be reviewed to assess intervertebral disc degeneration, the presence or absence of lumbar disc herniation, and paravertebral muscle characteristics, including fatty infiltration.

The study aims to improve the understanding of the relationships between lumbar spine structural changes, surrounding musculoskeletal tissues, pain, disability, and flexibility. No experimental treatment will be assigned to participants.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Bensu Ayaz Haytaoğlu, MD
  • Telefoonnummer: +90 552 252 56 16
  • E-mail: bensuayaz@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population will consist of female patients aged 20-75 years presenting to the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic of Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital with low back pain accompanied by radiating (radicular) leg pain lasting at least 3 months. Eligible patients must have a Visual Analog Scale (VAS) pain score of at least 3, previously acquired lumbar magnetic resonance imaging (MRI) scans, and provide written informed consent.

Lumbar MRI scans will be reviewed to assess intervertebral disc degeneration. The study aims to include at least 90 evaluable patients. No healthy control group will be included.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 20-75 years.

Low back pain with radiating (radicular) leg pain lasting at least 3 months.

Visual Analog Scale (VAS) pain score of 3 or higher.

Availability of lumbar magnetic resonance imaging (MRI) scans.

Voluntary participation and provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History of spinal or lower extremity surgery.

Presence of scoliosis, spondylolisthesis, or severe osteoporosis.

History of trauma or vertebral fracture.

Rheumatologic diseases, including rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.

Neurological diseases.

Malignancy or infection.

Modic type 3 changes on lumbar MRI.

Pregnancy or breastfeeding.

Cognitive impairment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: CASE_ONLY
  • Tijdsperspectieven: CROSS_SECTIONAL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thoracolumbar Fascia Thickness Assessed by Ultrasonography
Tijdsspanne: At baseline (single assessment)

Thoracolumbar fascia thickness will be measured bilaterally using ultrasonography at the L3 vertebral level, 2 cm lateral to the spinous process. Three thickness measurements will be obtained at different points on each ultrasonographic image, and their mean will be calculated. The mean thickness for each side will be recorded separately in millimeters (mm).

At baseline (single assessment)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disability Assessed by the Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: At baseline (single assessment)

Disability related to low back pain will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI). The total score will be expressed as a percentage from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.

At baseline (single assessment)
Pain Intensity Assessed by the Visual Analog Scale
Tijdsspanne: At baseline (single assessment)

Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity.

At baseline (single assessment)
Neuropathic Pain Assessment Using the DN4 Questionnaire
Tijdsspanne: At baseline (single assessment)

Neuropathic pain characteristics will be assessed using the Douleur Neuropathique 4 (DN4) questionnaire. The total score ranges from 0 to 10, with higher scores indicating more neuropathic pain features.

At baseline (single assessment)
Hamstring Flexibility Assessed by the Passive Knee Extension Test
Tijdsspanne: At baseline (single assessment)

Hamstring flexibility will be evaluated using the Passive Knee Extension Test. The knee extension angle will be measured in degrees.

At baseline (single assessment)
Ultrasonographic Morphological Characteristics of the Thoracolumbar Fascia
Tijdsspanne: At baseline (single assessment)

Bilateral thoracolumbar fascia morphology will be assessed using ultrasonography and classified into four categories: very disorganized, somewhat disorganized, somewhat organized, and very organized.

At baseline (single assessment)
Paravertebral Muscle Trophism Assessed by Ultrasonography
Tijdsspanne: At baseline (single assessment)

Paravertebral muscle trophism will be evaluated using musculoskeletal ultrasonography according to the Galletti classification. Muscle trophism will be classified based on the ultrasonographic profile of the paravertebral muscles.

At baseline (single assessment)
Paravertebral Muscle Fatty Infiltration on Lumbar MRI
Tijdsspanne: At baseline (single assessment)

Paravertebral muscle fatty infiltration will be evaluated on previously acquired lumbar magnetic resonance imaging (MRI) scans using the Goutallier classification (grades 0-4). Grade 0 indicates no fatty infiltration; grade 1, fatty streaks; grade 2, less fat than muscle; grade 3, equal amounts of fat and muscle; and grade 4, more fat than muscle. Higher grades indicate greater fatty infiltration.

At baseline (single assessment)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pelin Yıldırım, MD, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2026/362

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren