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Relationship Between Disability, Flexibility, Back Muscles, and Thoracolumbar Fascia in Patients With Lumbar Disc Degeneration

Evaluation of the Relationship Between Disability, Flexibility, Paravertebral Muscles, and Thoracolumbar Fascia in Patients With Lumbar Intervertebral Disc Degeneration

Lumbar intervertebral disc degeneration is a common condition that may be associated with chronic low back pain, reduced spinal flexibility, and limitations in daily activities. Changes in the paravertebral muscles and thoracolumbar fascia may also be related to these symptoms. However, the relationships among these structural and functional factors are not fully understood.

The aim of this prospective observational study is to investigate the relationships among disability, flexibility, paravertebral muscle characteristics, and thoracolumbar fascia thickness and morphology in patients with lumbar intervertebral disc degeneration.

The study will include female patients aged 20-75 years with low back pain accompanied by radiating leg pain lasting at least 3 months. Participants will undergo clinical assessments of pain, disability, and lumbar flexibility. Ultrasonography will be used to evaluate thoracolumbar fascia thickness and morphological characteristics, as well as paravertebral muscle trophism. Previously acquired lumbar magnetic resonance imaging (MRI) scans will be reviewed to assess intervertebral disc degeneration, the presence or absence of lumbar disc herniation, and paravertebral muscle characteristics, including fatty infiltration.

The study aims to improve the understanding of the relationships between lumbar spine structural changes, surrounding musculoskeletal tissues, pain, disability, and flexibility. No experimental treatment will be assigned to participants.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bensu Ayaz Haytaoğlu, MD
  • Número de telefone: +90 552 252 56 16
  • E-mail: bensuayaz@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will consist of female patients aged 20-75 years presenting to the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic of Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital with low back pain accompanied by radiating (radicular) leg pain lasting at least 3 months. Eligible patients must have a Visual Analog Scale (VAS) pain score of at least 3, previously acquired lumbar magnetic resonance imaging (MRI) scans, and provide written informed consent.

Lumbar MRI scans will be reviewed to assess intervertebral disc degeneration. The study aims to include at least 90 evaluable patients. No healthy control group will be included.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 20-75 years.

Low back pain with radiating (radicular) leg pain lasting at least 3 months.

Visual Analog Scale (VAS) pain score of 3 or higher.

Availability of lumbar magnetic resonance imaging (MRI) scans.

Voluntary participation and provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History of spinal or lower extremity surgery.

Presence of scoliosis, spondylolisthesis, or severe osteoporosis.

History of trauma or vertebral fracture.

Rheumatologic diseases, including rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.

Neurological diseases.

Malignancy or infection.

Modic type 3 changes on lumbar MRI.

Pregnancy or breastfeeding.

Cognitive impairment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_ONLY
  • Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Thoracolumbar Fascia Thickness Assessed by Ultrasonography
Prazo: At baseline (single assessment)

Thoracolumbar fascia thickness will be measured bilaterally using ultrasonography at the L3 vertebral level, 2 cm lateral to the spinous process. Three thickness measurements will be obtained at different points on each ultrasonographic image, and their mean will be calculated. The mean thickness for each side will be recorded separately in millimeters (mm).

At baseline (single assessment)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disability Assessed by the Oswestry Disability Index
Prazo: At baseline (single assessment)

Disability related to low back pain will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI). The total score will be expressed as a percentage from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.

At baseline (single assessment)
Pain Intensity Assessed by the Visual Analog Scale
Prazo: At baseline (single assessment)

Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity.

At baseline (single assessment)
Neuropathic Pain Assessment Using the DN4 Questionnaire
Prazo: At baseline (single assessment)

Neuropathic pain characteristics will be assessed using the Douleur Neuropathique 4 (DN4) questionnaire. The total score ranges from 0 to 10, with higher scores indicating more neuropathic pain features.

At baseline (single assessment)
Hamstring Flexibility Assessed by the Passive Knee Extension Test
Prazo: At baseline (single assessment)

Hamstring flexibility will be evaluated using the Passive Knee Extension Test. The knee extension angle will be measured in degrees.

At baseline (single assessment)
Ultrasonographic Morphological Characteristics of the Thoracolumbar Fascia
Prazo: At baseline (single assessment)

Bilateral thoracolumbar fascia morphology will be assessed using ultrasonography and classified into four categories: very disorganized, somewhat disorganized, somewhat organized, and very organized.

At baseline (single assessment)
Paravertebral Muscle Trophism Assessed by Ultrasonography
Prazo: At baseline (single assessment)

Paravertebral muscle trophism will be evaluated using musculoskeletal ultrasonography according to the Galletti classification. Muscle trophism will be classified based on the ultrasonographic profile of the paravertebral muscles.

At baseline (single assessment)
Paravertebral Muscle Fatty Infiltration on Lumbar MRI
Prazo: At baseline (single assessment)

Paravertebral muscle fatty infiltration will be evaluated on previously acquired lumbar magnetic resonance imaging (MRI) scans using the Goutallier classification (grades 0-4). Grade 0 indicates no fatty infiltration; grade 1, fatty streaks; grade 2, less fat than muscle; grade 3, equal amounts of fat and muscle; and grade 4, more fat than muscle. Higher grades indicate greater fatty infiltration.

At baseline (single assessment)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pelin Yıldırım, MD, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2026/362

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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