Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effectiveness of High-intensity Laser Therapy in Femoroacetabular Impingement Syndrome

2 november 2026 bijgewerkt door: Ahmed ElMelhat, Cairo University

The goal of this randomized clinical trial is to evaluate the effects of high-intensity laser therapy on pain intensity, quality of life, hip range of motion, and global rating of change in individuals with femoroacetabular impingement syndrome (FAIS).

The main questions it aims to answer are: Does high-intensity laser therapy improve pain intensity, quality of life, hip range of motion, and global rating of change in patients with Femoroacetabular Impingement Syndrome? Does adding high-intensity laser therapy to exercise therapy produce greater improvements in pain intensity, quality of life, hip range of motion, and global rating of change in patients with Femoroacetabular Impingement Syndrome?

Participants will be randomly assigned to one of two groups for comparison. The first group (control group) will receive a standardized exercise therapy program consistent with routine exercises for femoroacetabular impingement syndrome, along with sham high-intensity laser therapy. The second group (experimental group) will receive the same standardized exercise therapy program in addition to active high-intensity laser therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

High-intensity laser therapy (HILT) is a non-invasive therapeutic modality that uses high-intensity laser energy to penetrate tissues and promote pain relief and tissue healing. Emerging evidence suggests that HILT may be effective in reducing musculoskeletal pain and improving joint range of motion in individuals with shoulder and knee conditions. However, evidence regarding its effectiveness in individuals with femoroacetabular impingement syndrome (FAIS) remains limited. Thus, the investigators hypothesized that HILT would improve pain intensity, quality of life, hip range of motion, and global rating of change in individuals with FAIS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 20-45 years
  • Anterior hip or groin pain with an average intensity of at least 3/10 persisting for a minimum of six weeks
  • Pain aggravated by prolonged sitting or hip movements involving impingement positions
  • Positive flexion, adduction, and internal rotation (FADIR) test
  • Radiographic evidence of cam morphology, with an alpha angle ≥60° in at least one hip

Exclusion Criteria:

  • Physiotherapist-led treatment or intra-articular hip injection within the previous three months
  • Previous hip, pelvic, or spinal surgery
  • Planned lower-limb surgery within the following 12 months
  • Moderate-to-severe hip osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade ≥2)
  • Neurological, systemic arthritic, or other musculoskeletal conditions primarily responsible for hip pain
  • Inability to complete the assessments or commit to the six-month treatment and follow-up period
  • Contraindications to radiographic imaging
  • Pregnancy at enrollment or during the trial
  • Contraindications to high-intensity laser therapy (HILT), including known or suspected malignancy in the treatment area, photosensitivity or use of photosensitizing medications, active deep vein thrombosis, and impaired sensation in the treatment area
  • Inability to comply with laser safety precautions, including the use of protective eyewear

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High Intensity Laser Therapy

This group will receive High Intensity Laser Therapy in addition to standard exercise for FAIS
Ander: High intensity Laser Therapy

Participants will receive HILT three times a week for six weeks.

Ander: Standard Exercice program

The standard exercise program will be performed three times a week for 6 weeks.
Sham-vergelijker: Sham High Intensity Laser Therapy

This group will receive Sham High Intensity Laser Therapy in addition to standard exercise for FAIS.
Ander: Standard Exercice program

The standard exercise program will be performed three times a week for 6 weeks.

Ander: Sham High Intensity Laser Therapy

Participants will receive Sham HILT three times a week for six weeks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain intensity
Tijdsspanne: Pre-intervention,post intervention (week 6), and week 12 as follow up.

Pain intensity will be measured using the Numeric Pain Rating Scale ( NPRS). Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst pain).
Pre-intervention,post intervention (week 6), and week 12 as follow up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hip range of motion
Tijdsspanne: Pre-intervention,post intervention (week 6), and week 12 as follow up.

Hip range of motion will be measured using a goniometer , with measurements recorded in degrees.
Pre-intervention,post intervention (week 6), and week 12 as follow up.
Hip-related quality of life
Tijdsspanne: Pre-intervention,post intervention (week 6), and week 12 as follow up.

The hip-related quality of life will be measured using the International Hip Outcome Tool (iHOT-33). Scores range from 0 (worst possible hip-related quality of life) to 100 (best possible hip-related quality of life).
Pre-intervention,post intervention (week 6), and week 12 as follow up.
Perceived rate of change
Tijdsspanne: Pre-intervention,post intervention (week 6), and week 12 as follow up.

The perceived rate of change will be measured using the Global Rating of Change (GROC). Scores range from negative values (worsening) to 0 (no change) and positive values (improvement).
Pre-intervention,post intervention (week 6), and week 12 as follow up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmad El Melhat, PhD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • High Intensity Laser Therapy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren