- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00047528
Fase 3-studie for å evaluere IOP-senkende terapi ved åpen vinkelglaukom og okulær hypertensjon C-02-41
4. august 2008 oppdatert av: Alcon Research
Fase III sikkerhet og effektstudie for å evaluere kombinasjonsbehandling med IOP-senkende terapi hos åpenvinklet glaukom og okulær hypertensive pasienter (C-02-41).
For å sammenligne intraokulært trykksenkende effektivitet av et kombinasjonsmedikament vs. to individuelle legemidler dosert alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
- Clinical Trial Sites
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Voksne personer av begge kjønn og enhver rase med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon; synsskarphet på 20/80 til 20/400 eller bedre (Snellen-ekvivalent) eller logMAR synsskarphet ikke dårligere enn 0,6.
Klinisk relevante oftalmiske eller systemiske tilstander kan utelukkes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2002
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-02-41
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .