- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00047528
Исследование фазы 3 по оценке терапии для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии C-02-41
4 августа 2008 г. обновлено: Alcon Research
Фаза III исследования безопасности и эффективности для оценки комбинированной терапии для снижения ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией (C-02-41).
Сравнить эффективность комбинированного препарата в отношении снижения внутриглазного давления с эффективностью двух отдельных препаратов, принимаемых по отдельности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76134
- Clinical Trial Sites
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Взрослые субъекты любого пола и любой расы с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией; острота зрения от 20/80 до 20/400 или лучше (эквивалент Снеллена) или острота зрения по logMAR не хуже 0,6.
Клинически значимые офтальмологические или системные заболевания могут быть исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-02-41
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .