- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00047528
Fase 3-onderzoek ter evaluatie van IOP-verlagende therapie bij openkamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie C-02-41
4 augustus 2008 bijgewerkt door: Alcon Research
Fase III-onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid ter evaluatie van gecombineerde IOD-verlagende therapie bij patiënten met openkamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie (C-02-41).
Om de intraoculaire drukverlagende effectiviteit van een combinatiegeneesmiddel te vergelijken met twee individuele geneesmiddelen die alleen worden gedoseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
- Clinical Trial Sites
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Volwassen proefpersonen van beide geslachten en elk ras met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie; gezichtsscherpte van 20/80 tot 20/400 of beter (Snellen-equivalent) of logMAR gezichtsscherpte niet slechter dan 0,6.
Klinisch relevante oftalmische of systemische aandoeningen kunnen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-02-41
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .