- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00051142
En sikkerhet og effektstudie av Travoprost 0,004 % sammenlignet med Latanoprost 0,005 % hos pasienter med åpenvinklet glaukom (OAG) eller okulær hypertensjon (OHT)
4. august 2008 oppdatert av: Alcon Research
En sikkerhet og effektstudie av Travoprost 0,004 % sammenlignet med Latanoprost 0,005 % hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og IOP-senkende effekten av Travoprost (0,004 %) sammenlignet med Latanoprost (0,005 %) hos pasienter med kronisk åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater
- Latin America
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Voksne pasienter uansett rase og kjønn med åpenvinklet glaukom (med eller uten pigmentdispersjon eller pseudoeksfolieringskomponent) eller okulær hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2003
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-01-36
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .