Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The BONES Project: Building Healthy Bones in Children

Beat Osteoporosis: Nourish and Exercise Skeletons (BONES)

The Beat Osteoporosis: Nourish and Exercise Skeletons (BONES) Project is an after-school program that includes weight loading physical activity, nutrition and bone health education, and calcium-rich snacks. The program is designed to improve bone health in early elementary school children.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Osteoporosis is a serious public health concern expected to threaten 52 million Americans by the year 2010. This debilitating disease comes at an annual cost of $17 billion. By optimizing bone development during the growing years, individuals can lower their risk of osteoporosis by building an adequate reserve of bone. This study will implement and evaluate an after-school program with exercise, education, and diet components designed to improve bone quality and muscle strength in early elementary school children.

First and second grade children from 84 after school programs in 33 diverse communities throughout Massachusetts and Rhode Island will be enrolled in the study. After-school programs will be randomized to either the BONES Project, to the BONES Project plus a parent/caregiver component, or to a no-intervention control group. The BONES curriculum will be implemented 4 days per week over a 20- to 25-week period; each after-school program will implement the program for 2 years. Participants will be followed for an additional year, assuming they remain in the after-school program or do not withdraw for some other reason. All parents will be asked to complete a Child Medical History survey and a Parent Health Survey at baseline, during the 2-year intervention, and at the end of the follow-up year. Parents in the BONES Project plus parent/caregiver component will receive a newsletter and worksheet 5 times per year.

Participants will be assessed by quantitative ultrasound, height, weight, and body composition measurements, muscular strength, self competence, physical activity level, food knowledge and preference, calcium intake, perceived parental support, and sleep habits.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University Gerald J. and Dorothy R. Friedman School of Nutrition, Science and Policy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • Enrolled in participating after-school program
  • Live in Massachusetts or Rhode Island

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina D. Economos, PhD, Tufts University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1999

Studiet fullført

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2003

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. juni 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01HD037752 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere