Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Phase 1 Study Of An Intravenously Administered Cyclin-Dependent Kinase Inhibitor In Patients With Advanced Cancer

14. august 2008 oppdatert av: Pfizer

A Phase 1 Safety, Pharmacokinetic And Pharmacodynamic Study Of AG-024322, An Inhibitor Of Cyclin-Dependent Kinase 1, 2 And 4, Administered Intravenously Daily For 5 Days Every 3 Weeks To Patients With Advanced Cancer

AG-024322 may work in cancer by stopping cancer cells from multiplying. AG-024322 is and intravenous drug from a new class of drugs call cyclin-dependent kinase (CDK inhibitors). This research study is the first time that AG-024322 will be given to people.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The study was prematurely discontinued due to the inability of the compound to adequately differentiate from other treatment options in the clinical endpoint and necessary product profile on April 13, 2007. Safety profile was not the reason that led to the discontinuation of the program.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Advanced solid tumors or follicular of diffuse large cell non-Hodgkin's lymphoma, histologically or cytologically proven at diagnosis which is refractory to or intolerant of established therapy know to provide clinical benefit for their condition
  • Adequate blood cell counts, kidney function and liver function and and ECOG score of 0 or 1.

Exclusion Criteria:

  • Prior high-dose chemotherapy requiring hemapoietic stem cell rescue
  • Previous radiation therapy to >25% of the bone marrow
  • Active or unstable cardiac disease or history of heart attack within 6 months

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: AG-024322

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
To test the safety of AG-024322 when taken by people who have cancer
To find the AG-024322 dose that should be used in future clinical trials that will study effectiveness
To assess how the human body handles blood concentrations of AG-024322

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A7091001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere