- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00150436
For å evaluere langsiktig sikkerhet og effekt av pregabalin hos pasienter med postherpetisk nevralgi.
20. desember 2006 oppdatert av: Pfizer
En åpen undersøkelse av utvidelsessikkerhet og effektivitet av pregabalin hos pasienter med postherpetisk nevralgi
For å evaluere langsiktig sikkerhet og effekt av pregabalin hos pasienter med postherpetisk nevralgi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
276
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha oppfylt inklusjonskriteriene for foregående dobbeltblind BID-studie i postherpetisk nevralgi
- Må ha fått pregabalin/placebo under dobbeltblinde tilstander i minimum 3 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke delta hvis de opplevde en alvorlig bivirkning under den foregående dobbeltblinde BID-studien som ble bestemt å være relatert til studiemedisinen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhetseffektivitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2002
Studiet fullført
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2006
Sist bekreftet
1. desember 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevralgi
- Nevralgi, postherpetisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Pregabalin
Andre studie-ID-numre
- 1008-198
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevralgi
-
Comenius UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdChina-Japan Friendship HospitalPåmelding etter invitasjonKronisk postoperativ neuralgiKina
-
Hopital Charles NicolleFullført
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Xiaotangshan Hospital; Beijing Fangshan District... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPostherpetisk; Nevralgi, trigeminus (etiologi)Kina
-
Tishreen University HospitalFullførtErvikogen hodepine (CEH) | Occipital Neuralgi (ON)Den syriske arabiske republikk
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; The First Hospital of Fangshan District,Beijing; Hengshui... og andre samarbeidspartnereRekrutteringZoster; Herpes, trigeminal neuralgi (etiologi)Kina
-
Stanford UniversityRekrutteringMigrene | Klyngehodepine | Trigeminus autonom kefalgi | Paroksysmal hemikrani | Kraniofacial smerte | Sphenopalatin Ganglion NeuralgiForente stater
-
University of MinnesotaFullførtAnsiktssmerter | Trigeminusnerveskader | Postherpetisk nevralgi | Nervus Intermedius NeuralgiForente stater
Kliniske studier på Pregabalin
-
South Egypt Cancer InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Fullført
-
Chattogram International Dental CollegeRekrutteringPost endodontisk smerte | Mekanisk deteksjonsterskel | Mekanisk smerteterskel | Mekanisk smertefølsomhetBangladesh
-
Hawler Medical UniversityFullførtDiabetisk perifer nevropati (DPN)Irak
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentPostherpetisk nevralgiKina
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekrutteringDiabetisk perifer nevropatisk smerteKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Sichuan Provincial...Har ikke rekruttert ennåSmerte | Fibromyalgi | PregabalinKina
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityAvsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Fullført
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Sanbo Brain HospitalRekrutteringFibromyalgi | Pregabalin | EsketaminKina