För att utvärdera långtidssäkerhet och effekt av pregabalin hos patienter med postherpetisk neuralgi.
20 december 2006 uppdaterad av: Pfizer
En öppen förlängningsstudie av säkerhet och effekt av pregabalin hos patienter med postherpetisk neuralgi
För att utvärdera långsiktig säkerhet och effekt av pregabalin hos patienter med postherpetisk neuralgi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
276
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha uppfyllt inklusionskriterierna för föregående dubbelblind BID-studie i postherpetisk neuralgi
- Måste ha fått pregabalin/placebo under dubbelblinda tillstånd i minst 3 veckor.
Exklusions kriterier:
- Patienter kan inte delta om de upplevde en allvarlig biverkning under föregående dubbelblind BID-studie som fastställdes vara relaterad till studiemedicinen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Säkerhetseffektivitet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2002
Avslutad studie
1 juli 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2005
Första postat (Uppskatta)
8 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2006
Senast verifierad
1 december 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neuralgi
- Neuralgi, postherpetisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-ångest medel
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Pregabalin
Andra studie-ID-nummer
- 1008-198
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .