대상포진 후 신경통 환자에서 프레가발린의 장기 안전성 및 효능을 평가한다.
2006년 12월 20일 업데이트: Pfizer
대상포진 후 신경통 환자에서 프레가발린의 공개 연장 안전성 및 효능 연구
대상포진 후 신경통 환자에서 프레가발린의 장기적인 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
276
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상포진 후 신경통에 대한 선행 이중맹검 BID 연구의 포함 기준을 충족해야 함
- 최소 3주 동안 이중 맹검 조건에서 프레가발린/위약을 투여받아야 합니다.
제외 기준:
- 이전 이중 맹검 BID 연구 중에 연구 약물과 관련이 있다고 판단된 심각한 부작용을 경험한 환자는 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
안전 효능
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
연구 완료
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1008-198
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