- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00345202
Short Term Effects of HMG-CoA Reductase Inhibition (Atorvastatin)on Renal Hemodynamics, Tubular Function and Vasoactive Hormones on Healthy Subjects
14. mai 2008 oppdatert av: Regional Hospital Holstebro
Short Term Effects of HMG-CoA Reductase Inhibition (Atorvastatin)on Renal Hemodynamics, Tubular Function and Vasoactive Hormones on Healthy Subjects.
We wanted to test the shortterm effects of HMG-CoA reductase inhibition (atorvastatin) on renal hemodynamics, renal tubular function and vasoactive hormones on healthy subjects.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ringkøbing countie
-
Holstebro, Ringkøbing countie, Danmark, 7500
- Medical research unit, Department of medicin, Holstebro Sygehus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Both men and women
- Age: Between 20-50
- BMI<30
Exclusion Criteria:
- Cl. signs or history of disease of heart, lungs, kidneys or endocrine organs.
- Abnormal lab. tests( haemoglobin, pl. sodium, pl. potassium, pl.creatinine, pl.bilirubin, pl.ALAT, pl. cholesterol, blood glucose)
- Albuminuria or glucosuria
- Cancer
- Art. hypertension
- Alcohol abuse
- Med. treatment, except oral contraceptives
- Pregnancy or breast feeding
- Blood donation less than 1 month before study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
GFR
|
|
RPF
|
|
FEna
|
|
FELi
|
|
CLna
|
|
CLli
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Erling B. Pedersen, Professor, Holstebro Sygehus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MED.RES.HOS.2004.02.LP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .