Effekt av Procrit (Epoetin Alfa) på å forhindre forsinket graftfunksjon etter nyretransplantasjon av avdøde donor
25. mai 2010 oppdatert av: West Penn Allegheny Health System
Effekt av Procrit (Epoetin Alfa) på å forhindre forsinket graftfunksjon etter nyretransplantasjon av avdøde donorer
Forsinket graftfunksjon (DGF) er en stor komplikasjon etter nyretransplantasjon av avdøde donorer.
Den kirurgiske prosedyren med å høste en nyre fra en kadaverisk donor og implantere nyren i mottakeren forårsaker uunngåelig en viss grad av skade.
Selv om det ikke alltid er klinisk signifikant, kan alt fra 10-50 % av transplanterte pasienter utvikle DGF.
Pågående forskning i dyremodeller har vist fordel ved administrering av erytropoietin.
Etterforskerne foreslår å studere effekten av Procrit (Epoetin Alfa) på forsinket graftfunksjon hos personer som gjennomgår nyretransplantasjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer for nyretransplantasjon
- Alder > 18
- Avdøde donor nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med trombose eller hyperkoagulerbar tilstand
- Får Coumadin eller Heparin
- Hemoglobin >=14 g/dl
- Ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Nedgang i forsinket graftfunksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard J Marcus, MD, West Penn Allegheny Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-4044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .