Wpływ Procrit (epoetyny alfa) na zapobieganie opóźnionej funkcji przeszczepu po przeszczepie nerki od zmarłego dawcy
25 maja 2010 zaktualizowane przez: West Penn Allegheny Health System
Opóźniona funkcja przeszczepu (DGF) jest głównym powikłaniem po przeszczepieniu nerki od zmarłego dawcy.
Procedura chirurgiczna polegająca na pobraniu nerki od zmarłego dawcy i wszczepieniu nerki biorcy nieuchronnie powoduje pewne obrażenia.
Chociaż nie zawsze ma to znaczenie kliniczne, DGF może rozwinąć się u 10-50% pacjentów po przeszczepach.
Trwające badania na modelach zwierzęcych wykazały korzyści z podawania erytropoetyny.
Badacze proponują zbadanie wpływu Procrit (Epoetin Alfa) na opóźnioną funkcję przeszczepu u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do przeszczepu nerki
- Wiek > 18 lat
- Przeszczep nerki od zmarłego dawcy
Kryteria wyłączenia:
- Historia zakrzepicy lub stanu nadkrzepliwości
- Przyjmowanie kumadyny lub heparyny
- Hemoglobina >=14 g/dl
- Niekontrolowane nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmniejszenie opóźnionej funkcji przeszczepu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Richard J Marcus, MD, West Penn Allegheny Health System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-4044
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .