- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00425126
Efeito do Procrit (Epoetin Alfa) na Prevenção da Função Retardada do Enxerto Após Transplante Renal de Doador Falecido
25 de maio de 2010 atualizado por: West Penn Allegheny Health System
A função retardada do enxerto (DGF) é uma das principais complicações após o transplante renal de doador falecido.
O procedimento cirúrgico de colher um rim de um doador cadavérico e implantar o rim no receptor inevitavelmente causa algum dano.
Embora nem sempre clinicamente significativo, entre 10 e 50% dos pacientes transplantados podem desenvolver DGF.
Pesquisas em andamento em modelos animais demonstraram benefícios com a administração de eritropoetina.
Os investigadores propõem estudar o efeito do Procrit(Epoetin Alfa) na função retardada do enxerto em indivíduos submetidos a transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam para transplante renal
- Idade > 18
- Transplante de rim de doador falecido
Critério de exclusão:
- História de trombose ou estado de hipercoagulabilidade
- Recebendo Coumadin ou Heparina
- Hemoglobina >=14 g/dl
- hipertensão descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Diminuição da Função Tardia do Enxerto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard J Marcus, MD, West Penn Allegheny Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-4044
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