Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An Exploratory Correlative Study of Biomarkers in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma Who Have Progressed After Sunitinib Therapy

9. juli 2019 oppdatert av: Kim Chi

Purpose:

The purpose of the correlative studies is to evaluate levels of serum factors of circulating VEGF and soluble VEGFR, circulating tumor cells and circulating endothelial cells assayed at baseline and over the course of initial treatment in order to explore relationships with baseline patient factors, measurable disease response and clinical progression.

Hypothesis soluble markers of angiogenic growth factors and receptors, and circulating endothelial and tumor cells can serve as markers for biologic activity of temsirolimus and/or sorafenib.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

It is recognized that the measurable disease RECIST criteria response rate with mTOR inhibition is likely to be low and that the benefit of such therapy will also include effects on disease stabilization. Disease stabilization is difficult to interpret in the phase II setting. Thus, it is desirable to develop biomarkers which will provide additional information on novel treatment effects and how they might relate to disease progression

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • BC Cancer Agency - Centre for Southern Interior
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • BC Cancer Agency - Vancouver Island

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects from Canadian centres who have agreed to participate in the trial entitled "A randomized trial of Temsirolimus and Sorafenib as second line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma who have failed first line Sunitinib therapy" will be approached to participate in this Exploratory Biomarker study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients enrolled from Canadian centres for the Wyeth Pharmaceuticals sponsored multicenter, open-label phase III study evaluating second line therapy with either temsirolimus or sorafenib in patients progressing after sunitinib therapy, are eligible for this correlative studies protocol.
  • Patients must provide written informed consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Biomarker
Annen: Not applicable - blood tests/tissue specimen tests will be undertaken
Not applicable - blood tests/tissue specimen tests will be undertaken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
This is an exploratory study. Correlations between biomarkers and baseline factors and treatment outcomes will be made
Tidsramme: Not available as study withdrawn on November 2010
Not available as study withdrawn on November 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kim Chi

Samarbeidspartnere

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Kollmannsberger, MD, BC Cancer Agency- Vancouver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KNC-001
  • Biomarkers
  • Metastatic Renal Cell

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, nyrecelle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere