Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

An Exploratory Correlative Study of Biomarkers in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma Who Have Progressed After Sunitinib Therapy

9 juli 2019 bijgewerkt door: Kim Chi

Purpose:

The purpose of the correlative studies is to evaluate levels of serum factors of circulating VEGF and soluble VEGFR, circulating tumor cells and circulating endothelial cells assayed at baseline and over the course of initial treatment in order to explore relationships with baseline patient factors, measurable disease response and clinical progression.

Hypothesis soluble markers of angiogenic growth factors and receptors, and circulating endothelial and tumor cells can serve as markers for biologic activity of temsirolimus and/or sorafenib.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

It is recognized that the measurable disease RECIST criteria response rate with mTOR inhibition is likely to be low and that the benefit of such therapy will also include effects on disease stabilization. Disease stabilization is difficult to interpret in the phase II setting. Thus, it is desirable to develop biomarkers which will provide additional information on novel treatment effects and how they might relate to disease progression

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • BC Cancer Agency - Centre for Southern Interior
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • BC Cancer Agency - Vancouver Island

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects from Canadian centres who have agreed to participate in the trial entitled "A randomized trial of Temsirolimus and Sorafenib as second line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma who have failed first line Sunitinib therapy" will be approached to participate in this Exploratory Biomarker study

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All patients enrolled from Canadian centres for the Wyeth Pharmaceuticals sponsored multicenter, open-label phase III study evaluating second line therapy with either temsirolimus or sorafenib in patients progressing after sunitinib therapy, are eligible for this correlative studies protocol.
  • Patients must provide written informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Biomarker
Ander: Not applicable - blood tests/tissue specimen tests will be undertaken
Not applicable - blood tests/tissue specimen tests will be undertaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
This is an exploratory study. Correlations between biomarkers and baseline factors and treatment outcomes will be made
Tijdsspanne: Not available as study withdrawn on November 2010
Not available as study withdrawn on November 2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kim Chi

Medewerkers

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Kollmannsberger, MD, BC Cancer Agency- Vancouver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KNC-001
  • Biomarkers
  • Metastatic Renal Cell

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niercel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren