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An Exploratory Correlative Study of Biomarkers in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma Who Have Progressed After Sunitinib Therapy

2019年7月9日 更新者：Kim Chi

Purpose:

The purpose of the correlative studies is to evaluate levels of serum factors of circulating VEGF and soluble VEGFR, circulating tumor cells and circulating endothelial cells assayed at baseline and over the course of initial treatment in order to explore relationships with baseline patient factors, measurable disease response and clinical progression.

Hypothesis soluble markers of angiogenic growth factors and receptors, and circulating endothelial and tumor cells can serve as markers for biologic activity of temsirolimus and/or sorafenib.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

It is recognized that the measurable disease RECIST criteria response rate with mTOR inhibition is likely to be low and that the benefit of such therapy will also include effects on disease stabilization. Disease stabilization is difficult to interpret in the phase II setting. Thus, it is desirable to develop biomarkers which will provide additional information on novel treatment effects and how they might relate to disease progression

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • BC Cancer Agency - Centre for Southern Interior
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
        • BC Cancer Agency - Vancouver Island

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Subjects from Canadian centres who have agreed to participate in the trial entitled "A randomized trial of Temsirolimus and Sorafenib as second line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma who have failed first line Sunitinib therapy" will be approached to participate in this Exploratory Biomarker study

説明

Inclusion Criteria:

  • All patients enrolled from Canadian centres for the Wyeth Pharmaceuticals sponsored multicenter, open-label phase III study evaluating second line therapy with either temsirolimus or sorafenib in patients progressing after sunitinib therapy, are eligible for this correlative studies protocol.
  • Patients must provide written informed consent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Biomarker
他の：Not applicable - blood tests/tissue specimen tests will be undertaken
Not applicable - blood tests/tissue specimen tests will be undertaken

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
This is an exploratory study. Correlations between biomarkers and baseline factors and treatment outcomes will be made
時間枠：Not available as study withdrawn on November 2010
Not available as study withdrawn on November 2010

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kim Chi

協力者

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

捜査官

  • 主任研究者：Christian Kollmannsberger, MD、BC Cancer Agency- Vancouver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月9日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KNC-001
  • Biomarkers
  • Metastatic Renal Cell

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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