- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00590746
Sengekantvurdering av fallrisiko hos eldre i akuttmottaket
11. februar 2014 oppdatert av: Jeffrey Caterino
Hensikten med denne studien er å vurdere risikoen for fall blant eldre pasienter med akuttmottak (ED). Denne studien vil bruke 2 balansetester, Bertec Balance Screening Test og "Up and Go"-testen.
Disse testene måler hvor stødig en person er mens han står, går og snur seg 180 grader.
Etter at pasientene har kommet hjem, vil de bli kontaktet etter 7 dager, 30 dager og 6 måneder for å finne ut om de har fått et fall i løpet av disse intervallene for å finne ut hvor prediktive balansetestene er for å bestemme risikoen for fremtidige fall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fall er en av de viktigste helserisikoene for eldre amerikanere.
I USA vil 30–60 % av eldre i lokalsamfunnet falle hvert år. Studier har funnet hyppigheten av alvorlige skader blant eldste som faller fra 5–24 %.
Fem prosent av de som faller er innlagt på sykehus.
Blant eldre forårsaker fall 2/3 av dødsfallene på grunn av utilsiktet skade, den 6. ledende dødsårsaken i denne aldersgruppen.
Ytterligere større sykelighet på grunn av fall inkluderer tap av uavhengighet så vel som angst på grunn av frykt for å falle.
Dette resulterer i funksjonsbegrensning og ofte behov for langtidspleie.
Opptil 40 % av innleggelsene på sykehjem skyldes fall eller frykt for å falle.
Utgifter til fallrelaterte skader utgjør 6 % av alle medisinske utgifter hos geriatriske pasienter.
Flere intervensjoner har vist seg effektive for å redusere fallhastigheten.
Gjennomføring av disse intervensjonene krever legens vurdering av risikoen for fall hos individuelle pasienter.
Akuttmottaket (ED) kan gi et sted for å identifisere pasienter med økt risiko for å falle.
Dessverre har vellykkede ED-baserte studier for å identifisere og gripe inn på eldre i risikogruppen vært sjeldne og ikke allment reproduserbare.
Resultatene fra disse tidligere ED-studiene viser at en rask, effektiv og målbar vurdering av balanse er nødvendig hvis legevakten regelmessig skal vurdere slike faktorer i sine pleieplaner og disposisjonsbeslutninger.
Utvikling av en enkelt, enkel screeningtest for å identifisere eldre ved ED som faller, kan forbedre fallscreeningen i ED og forhindre unødvendig sykelighet og dødelighet ved å lette tidlig identifisering og intervensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Medical Center Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 60 år og eldre som møter til Ohio State University Medical Center Emergency Department
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 59 år
- Utskriving fra legevakt
- Selvrapportert vekt < 300 pounds
- Pasienten bor i samfunnet eller et personlig omsorgshjem
- Pasienter må også bekrefte at de er i stand til å gå 30 fot uten hjelp fra en annen person. De kan gjøre dette ved bruk av hjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <60 år
- Subjektet er fengslet
- Ikke-engelsktalende
- Manglende evne hos pasienten til å gi samtykke eller fullføre studieoppgavene
- Pasienten bor på sykehjem eller rehabiliteringsinstitusjon
- Primærevaluering av traumeteamet
- Manglende evne til å gå 30 fot uten hjelp fra en annen person
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å bestemme nøyaktigheten til den tidsbestemte Timed Up-and-go-testen i ED
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
For å bestemme nøyaktigheten til Bertec BalanceCheck Screener-systemet i ED.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey M Caterino, MD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007H0239
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilfeldig fall
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong