- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00590746
Beoordeling van het valrisico bij ouderen op de spoedeisende hulp aan het bed
11 februari 2014 bijgewerkt door: Jeffrey Caterino
Het doel van deze studie is om het risico op vallen bij oudere SEH-patiënten te beoordelen. Deze studie zal gebruik maken van 2 evenwichtstesten, de Bertec Balance Screening Test en de "Up and Go"-test.
Deze tests meten hoe stabiel een persoon is tijdens het staan, lopen en 180 graden draaien.
Nadat patiënten naar huis zijn teruggekeerd, wordt er na 7 dagen, 30 dagen en 6 maanden contact met hen opgenomen om te bepalen of ze tijdens deze intervallen zijn gevallen om erachter te komen hoe voorspellend de evenwichtstests zijn bij het bepalen van het risico op toekomstige vallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vallen is een van de belangrijkste gezondheidsrisico's voor oudere Amerikanen.
In de VS valt elk jaar 30-60% van de ouderen die thuis wonen. Uit onderzoek is gebleken dat het percentage ernstig letsel onder ouderen dat valt, varieert van 5-24%.
Vijf procent van degenen die vallen, wordt in het ziekenhuis opgenomen.
Bij ouderen is vallen de oorzaak van 2/3 van de sterfgevallen als gevolg van onbedoeld letsel, de 6e belangrijkste doodsoorzaak in deze leeftijdsgroep.
Bijkomende belangrijke morbiditeit als gevolg van vallen omvat verlies van onafhankelijkheid en angst als gevolg van angst om te vallen.
Dit resulteert in functiebeperking en vaak in een behoefte aan langdurige zorg.
Tot 40% van de verpleeghuisopnames is te wijten aan vallen of angst om te vallen.
Uitgaven voor valgerelateerde verwondingen vertegenwoordigen 6% van alle medische uitgaven bij geriatrische patiënten.
Verschillende interventies zijn bewezen effectief om het aantal valpartijen te verminderen.
Implementatie van deze interventies vereist dat de arts het risico op vallen bij individuele patiënten inschat.
De spoedeisende hulp (SEH) kan een locatie bieden om patiënten met een verhoogd risico op vallen te identificeren.
Helaas zijn succesvolle op ED gebaseerde onderzoeken om risicoouderen te identificeren en in te grijpen zeldzaam en niet algemeen reproduceerbaar.
De resultaten van deze eerdere ED-onderzoeken tonen aan dat een snelle, efficiënte, meetbare beoordeling van het evenwicht vereist is als spoedeisende hulpartsen dergelijke factoren regelmatig in overweging moeten nemen in hun zorgplannen en beschikkingsbeslissingen.
De ontwikkeling van een enkele, eenvoudige screeningstest om SEH-ouderen te identificeren bij wie valt, kan de valscreening op de SEH verbeteren en onnodige morbiditeit en mortaliteit voorkomen door vroege identificatie en interventie te vergemakkelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Medical Center Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 60 jaar en ouder die zich melden bij de Spoedeisende Hulp van het Ohio State University Medical Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 59 jaar
- Ontslag van de spoedeisende hulp
- Zelfgerapporteerd gewicht < 300 pond
- Patiënt woont in de gemeenschap of een persoonlijk verzorgingshuis
- Patiënten moeten ook bevestigen dat ze in staat zijn om 10 meter te lopen zonder hulp van een andere persoon. Ze kunnen dit doen met behulp van een hulpmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <60 jaar
- Onderwerp is opgesloten
- Niet-Engels sprekend
- Gebrek aan vermogen van de patiënt om toestemming te geven of de studietaken te voltooien
- Patiënt verblijft in een verpleeghuis of revalidatiecentrum
- Primaire evaluatie door het traumateam
- Onvermogen om 30 voet te lopen zonder hulp van een andere persoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de nauwkeurigheid van de getimede Timed Up-and-go-test in de SEH te bepalen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Om de nauwkeurigheid van het Bertec BalanceCheck Screener-systeem in de ED te bepalen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey M Caterino, MD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007H0239
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toevallige valpartijen
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland