- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00590746
Bedside bedömning av fallrisk hos äldre på akutmottagningen
11 februari 2014 uppdaterad av: Jeffrey Caterino
Syftet med denna studie är att bedöma risken för fall bland äldre patienter på akutmottagningen (ED). Denna studie kommer att använda två balanstester, Bertec Balance Screening Test och "Up and Go"-testet.
Dessa tester mäter hur stadig en person är när han står, går och vrider sig 180 grader.
Efter att patienterna har återvänt hem kommer de att kontaktas vid 7 dagar, 30 dagar och 6 månader för att avgöra om de har drabbats av ett fall under dessa intervaller för att ta reda på hur prediktiva balanstesterna är för att fastställa risken för framtida fall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fall är en av de största hälsoriskerna för äldre amerikaner.
I USA kommer 30–60 % av de äldre i samhället att falla varje år. Studier har funnit att andelen allvarliga skador bland äldre som faller till varierar från 5–24 %.
Fem procent av de som faller är inlagda på sjukhus.
Bland äldre orsakar fall 2/3 av dödsfallen på grund av oavsiktlig skada, den sjätte vanligaste dödsorsaken i denna åldersgrupp.
Ytterligare allvarlig sjuklighet på grund av fall inkluderar förlust av självständighet samt ångest på grund av rädsla för att falla.
Detta resulterar i funktionsbegränsning och ofta i krav på långtidsvård.
Upp till 40 % av inläggningarna på vårdhem beror på fall eller fallrädsla.
Utgifter för fallrelaterade skador står för 6 % av alla medicinska utgifter hos geriatriska patienter.
Flera insatser har visat sig vara effektiva för att minska fallhastigheten.
Genomförandet av dessa ingrepp kräver att läkaren förstår risken för fall hos enskilda patienter.
Akutmottagningen (ED) kan tillhandahålla en plats för att identifiera patienter med ökad risk att falla.
Tyvärr har framgångsrika ED-baserade studier för att identifiera och ingripa på äldre i riskzonen varit sällsynta och inte allmänt reproducerbara.
Resultaten av dessa tidigare ED-studier visar att en snabb, effektiv och mätbar bedömning av balansen krävs om akutläkare regelbundet ska beakta sådana faktorer i sina vårdplaner och dispositionsbeslut.
Utveckling av ett enda, enkelt screeningtest för att identifiera äldre vid ED som faller kan förbättra fallscreeningen i ED och förhindra onödig sjuklighet och dödlighet genom att underlätta tidig identifiering och intervention.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Medical Center Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 60 och äldre som besöker Ohio State University Medical Center Emergency Department
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 59 år
- Utskrivning från akutmottagningen
- Självrapporterad vikt < 300 pounds
- Patienten bor i samhället eller ett personligt vårdhem
- Patienter måste också bekräfta att de kan gå 30 fot utan hjälp av en annan person. De kan göra detta med hjälp av ett hjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- Ålder <60 år
- Försökspersonen är fängslad
- Icke engelsktalande
- Bristande förmåga hos patienten att ge samtycke eller slutföra studieuppgifterna
- Patienten bor på ett vårdhem eller rehabiliteringsinrättning
- Primär utvärdering av traumateamet
- Oförmåga att gå 30 fot utan hjälp från en annan person
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att bestämma noggrannheten för det tidsinställda Timed Up-and-go-testet i ED
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
För att bestämma noggrannheten hos Bertec BalanceCheck Screener-systemet i ED.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey M Caterino, MD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2007
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007H0239
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Accidental Falls
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAccidental Falls | Underliggande sjukdom av fallSchweiz, Tyskland
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
Shirley HuangJintronixRekrytering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekrytering