Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementation Intentions to Promote Colon Cancer Screening in Rural Primary Care Practice

6. september 2013 oppdatert av: Kimberly Engelman, PhD
To assess the efficacy of a novel prompting intervention based on the concept of "implementation intentions.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Although colorectal cancer (CRC) is preventable and curable if detected early, a large portion of the population is not current with screening recommendations. Many unscreened individuals 50 years of age and older do not receive health care system prompts to promote adherence to test preparation or completion. This study will assess the efficacy of a novel prompting intervention based on the concept of "implementation intentions". The intervention will be delivered through a partnership between patients, rural primary care physicians, and trained CRC information specialists (CRC-IS) and will focus on the 'recalcitrant' primary care population. A randomized design will test a comparison condition of a "no-partnership" system with generic information versus a "partnership" intervention system that specifically addresses each participants' CRC screening "implementation intentions" (the "when," "where" and "how" screening details). The study will be conducted with 600 patients eligible for CRC screening and recruited while presenting for care in a set of Research Network affiliated primary care clinics, or patient contact information gathered from in-house chart reviews. All participants who are not up-to-date on CRC screening, or not at high risk for CRC, will receive a baseline tablet PC-administered CRC assessment, or a letter of invitation from their PC physician to go online to the Healthy Living Kansas patient portal to complete the assessment. Completion of CRC screening at 60 days post index visit will be assessed through follow-up phone calls. Those not completing CRC screening after taking the assessment,(i.e., recalcitrant participants) then will be randomized to either C (comparison group-"no-partnership") or CPI2 (active intervention-CRC-IS/ physician/patient partnership and implementation intentions-based communication concepts). Physicians will receive informational fax sheets summarizing all participant phone calls. A 120-day post randomization follow-up telephone call will assess the effects of implementation intentions communications and perceived CRC screening barriers encountered. The primary outcome will be CRC screening adherence at 120 days. Secondary outcomes will assess 120-day perceived barriers and advancement in screening decisional stage. This intervention will provide information on the utility of embedding an "implementation intentions" based behavioral intervention for promoting CRC screening among initially non-adherent primary care patients.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

373

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 50 years of age or older
  • at average risk for colorectal cancer
  • not up to date with colorectal cancer screening

Exclusion Criteria:

  • Younger than 50 years of age
  • at high risk for colorectal cancer
  • up to date with colorectal cancer screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Implementation Intentions-based telephone counseling. Partnership intervention between rural Primary Care Physicians, their patients, and CRC Information Specialists using an implementation intentions based approach.
Implementation Intentions-based telephone counseling
Ingen inngripen: 2
Healthy Living information on Physical Activity and Nutrition

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Follow up survey to assess participant compliance with CRC screening. For those non compliant participants, randomized to either Control group or CPI2 group - active intervention with implementation intentions-based communication concepts
Tidsramme: 60 days
60 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
120 day followup survey to assess perceived barriers and screening decisional stage
Tidsramme: 120 Days
120 Days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly K. Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Abonnere