- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00599378
Implementation Intentions to Promote Colon Cancer Screening in Rural Primary Care Practice
6. září 2013 aktualizováno: Kimberly Engelman, PhD
To assess the efficacy of a novel prompting intervention based on the concept of "implementation intentions.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Although colorectal cancer (CRC) is preventable and curable if detected early, a large portion of the population is not current with screening recommendations.
Many unscreened individuals 50 years of age and older do not receive health care system prompts to promote adherence to test preparation or completion.
This study will assess the efficacy of a novel prompting intervention based on the concept of "implementation intentions".
The intervention will be delivered through a partnership between patients, rural primary care physicians, and trained CRC information specialists (CRC-IS) and will focus on the 'recalcitrant' primary care population.
A randomized design will test a comparison condition of a "no-partnership" system with generic information versus a "partnership" intervention system that specifically addresses each participants' CRC screening "implementation intentions" (the "when," "where" and "how" screening details).
The study will be conducted with 600 patients eligible for CRC screening and recruited while presenting for care in a set of Research Network affiliated primary care clinics, or patient contact information gathered from in-house chart reviews.
All participants who are not up-to-date on CRC screening, or not at high risk for CRC, will receive a baseline tablet PC-administered CRC assessment, or a letter of invitation from their PC physician to go online to the Healthy Living Kansas patient portal to complete the assessment.
Completion of CRC screening at 60 days post index visit will be assessed through follow-up phone calls.
Those not completing CRC screening after taking the assessment,(i.e., recalcitrant participants) then will be randomized to either C (comparison group-"no-partnership") or CPI2 (active intervention-CRC-IS/ physician/patient partnership and implementation intentions-based communication concepts).
Physicians will receive informational fax sheets summarizing all participant phone calls.
A 120-day post randomization follow-up telephone call will assess the effects of implementation intentions communications and perceived CRC screening barriers encountered.
The primary outcome will be CRC screening adherence at 120 days.
Secondary outcomes will assess 120-day perceived barriers and advancement in screening decisional stage.
This intervention will provide information on the utility of embedding an "implementation intentions" based behavioral intervention for promoting CRC screening among initially non-adherent primary care patients.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
373
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 50 years of age or older
- at average risk for colorectal cancer
- not up to date with colorectal cancer screening
Exclusion Criteria:
- Younger than 50 years of age
- at high risk for colorectal cancer
- up to date with colorectal cancer screening
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Implementation Intentions-based telephone counseling.
Partnership intervention between rural Primary Care Physicians, their patients, and CRC Information Specialists using an implementation intentions based approach.
|
Implementation Intentions-based telephone counseling
|
|
Žádný zásah: 2
Healthy Living information on Physical Activity and Nutrition
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Follow up survey to assess participant compliance with CRC screening. For those non compliant participants, randomized to either Control group or CPI2 group - active intervention with implementation intentions-based communication concepts
Časové okno: 60 days
|
60 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
120 day followup survey to assess perceived barriers and screening decisional stage
Časové okno: 120 Days
|
120 Days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly K. Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11018
- 1R01CA121016-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .