- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00827476
Improving Human Ovarian Transplantation
21. januar 2009 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Phase 1 Study to Improve Results of Human Ovarian Transplantation
we will perform xenotransplantation and in vitro culture of ovarian tissue from patients undergoing ovarian cortex cryopreservation.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ovarian tissue is removed by laparoscopy and only in patients facing premature ovarian failure due to chemotherapy.Tissue for research will consist either of a small portion (<10%) of the cortex for preservation for young women.
another source of ovarian tissue for research will be obtained following consent from family of patients who have died of the disease and have previously frozen ovarian tissue.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- tissue previously obtained
Exclusion Criteria:
- no tissue available or no consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ovarian transplantation
tissue will be used for xenotransplantation or in vitro culture
|
ovarian xenotransplantation or in vitro culture
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
improving folliculogenesis and oocuyte maturation after ovarian transplantation
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0530-08-HMO- CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .