- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00827476
Improving Human Ovarian Transplantation
21. ledna 2009 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Phase 1 Study to Improve Results of Human Ovarian Transplantation
we will perform xenotransplantation and in vitro culture of ovarian tissue from patients undergoing ovarian cortex cryopreservation.
Přehled studie
Detailní popis
Ovarian tissue is removed by laparoscopy and only in patients facing premature ovarian failure due to chemotherapy.Tissue for research will consist either of a small portion (<10%) of the cortex for preservation for young women.
another source of ovarian tissue for research will be obtained following consent from family of patients who have died of the disease and have previously frozen ovarian tissue.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- tissue previously obtained
Exclusion Criteria:
- no tissue available or no consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ovarian transplantation
tissue will be used for xenotransplantation or in vitro culture
|
ovarian xenotransplantation or in vitro culture
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
improving folliculogenesis and oocuyte maturation after ovarian transplantation
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0530-08-HMO- CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .