- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00845169
The Role of Nitric Oxide Synthase Isoforms in the Cardiovascular Effects of Air Pollution
1. desember 2014 oppdatert av: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Exposure to air pollution has been linked to increased cardiorespiratory morbidity and mortality.
The exact component of air pollution that mediates this effect is unknown, but the link is strongest for fine combustion derived particulate matter derived from traffic sources.
Recently, it has been demonstrated that inhalation of diesel exhaust impairs vascular vasomotor tone and endogenous fibrinolysis.
The mechanism underlying these detrimental vascular is unclear, but is thought to be via oxidative stress and altered bioavailability of endogenous nitric oxide.
In these studies we plan to elucidate the role of endogenous nitric oxide synthase isoforms (NO) in the adverse vascular responses observed following exposure to diesel exhaust.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige
- Umeå University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Regular medication use (except oral contraceptive pill)
- Current smokers
- Significant occupational exposure to air pollution
- Intercurrent illness
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Air Exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
|
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intrabrachial infusion of nitric oxide synthase inhibitors L-NMMA (2-8 µg/min), S-methionyl-L-citrulline (25-200 nmol/min) and 1400W (100-1000 nmol/min) and positive control norepinephrine (60-540 pmol/min)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Diesel Exposure
1 hour exposure to diesel exhaust at 300 µg/m3 during intermittent exercise
|
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intrabrachial infusion of nitric oxide synthase inhibitors L-NMMA (2-8 µg/min), S-methionyl-L-citrulline (25-200 nmol/min) and 1400W (100-1000 nmol/min) and positive control norepinephrine (60-540 pmol/min)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography during intraarterial infusion of nitric oxide synthase inhibitors L-NMMA, SMTC and 1400W and positive control norepinephrine.
Tidsramme: 2-4 hours after exposure
|
2-4 hours after exposure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma nitrite concentration
Tidsramme: During forearm study
|
During forearm study
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DNR 08-185M/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .