- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00845169
The Role of Nitric Oxide Synthase Isoforms in the Cardiovascular Effects of Air Pollution
1. Dezember 2014 aktualisiert von: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Exposure to air pollution has been linked to increased cardiorespiratory morbidity and mortality.
The exact component of air pollution that mediates this effect is unknown, but the link is strongest for fine combustion derived particulate matter derived from traffic sources.
Recently, it has been demonstrated that inhalation of diesel exhaust impairs vascular vasomotor tone and endogenous fibrinolysis.
The mechanism underlying these detrimental vascular is unclear, but is thought to be via oxidative stress and altered bioavailability of endogenous nitric oxide.
In these studies we plan to elucidate the role of endogenous nitric oxide synthase isoforms (NO) in the adverse vascular responses observed following exposure to diesel exhaust.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Umeå, Schweden
- Umeå University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Regular medication use (except oral contraceptive pill)
- Current smokers
- Significant occupational exposure to air pollution
- Intercurrent illness
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Air Exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
|
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intrabrachial infusion of nitric oxide synthase inhibitors L-NMMA (2-8 µg/min), S-methionyl-L-citrulline (25-200 nmol/min) and 1400W (100-1000 nmol/min) and positive control norepinephrine (60-540 pmol/min)
Andere Namen:
|
|
Experimental: Diesel Exposure
1 hour exposure to diesel exhaust at 300 µg/m3 during intermittent exercise
|
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intrabrachial infusion of nitric oxide synthase inhibitors L-NMMA (2-8 µg/min), S-methionyl-L-citrulline (25-200 nmol/min) and 1400W (100-1000 nmol/min) and positive control norepinephrine (60-540 pmol/min)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography during intraarterial infusion of nitric oxide synthase inhibitors L-NMMA, SMTC and 1400W and positive control norepinephrine.
Zeitfenster: 2-4 hours after exposure
|
2-4 hours after exposure
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasma nitrite concentration
Zeitfenster: During forearm study
|
During forearm study
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DNR 08-185M/2
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