- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00845169
The Role of Nitric Oxide Synthase Isoforms in the Cardiovascular Effects of Air Pollution
1 december 2014 uppdaterad av: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Exposure to air pollution has been linked to increased cardiorespiratory morbidity and mortality.
The exact component of air pollution that mediates this effect is unknown, but the link is strongest for fine combustion derived particulate matter derived from traffic sources.
Recently, it has been demonstrated that inhalation of diesel exhaust impairs vascular vasomotor tone and endogenous fibrinolysis.
The mechanism underlying these detrimental vascular is unclear, but is thought to be via oxidative stress and altered bioavailability of endogenous nitric oxide.
In these studies we plan to elucidate the role of endogenous nitric oxide synthase isoforms (NO) in the adverse vascular responses observed following exposure to diesel exhaust.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Umeå, Sverige
- Umeå University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Regular medication use (except oral contraceptive pill)
- Current smokers
- Significant occupational exposure to air pollution
- Intercurrent illness
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Air Exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
|
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intrabrachial infusion of nitric oxide synthase inhibitors L-NMMA (2-8 µg/min), S-methionyl-L-citrulline (25-200 nmol/min) and 1400W (100-1000 nmol/min) and positive control norepinephrine (60-540 pmol/min)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Diesel Exposure
1 hour exposure to diesel exhaust at 300 µg/m3 during intermittent exercise
|
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intrabrachial infusion of nitric oxide synthase inhibitors L-NMMA (2-8 µg/min), S-methionyl-L-citrulline (25-200 nmol/min) and 1400W (100-1000 nmol/min) and positive control norepinephrine (60-540 pmol/min)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography during intraarterial infusion of nitric oxide synthase inhibitors L-NMMA, SMTC and 1400W and positive control norepinephrine.
Tidsram: 2-4 hours after exposure
|
2-4 hours after exposure
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasma nitrite concentration
Tidsram: During forearm study
|
During forearm study
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DNR 08-185M/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .