- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00868504
Måle temperaturer på vev under endoskopi
29. september 2009 oppdatert av: Sheba Medical Center
Måling av temperaturer på svulster og normalt vev i GI-kanalen, ved hjelp av et termoelement belagt i et kateter, i arbeidskanalen til et endoskop
Tidligere studier har indikert at svulster er varmere enn vevet rundt.
Vi ønsker å forsikre oss om at dette er sant for svulster i GI-kanalen.
I så fall kan et termisk kamera i et endoskop hjelpe diagnosen svulster.
Eksperimentet innebærer å sette inn et kanylebelagt termoelement i arbeidskanalen til et endoskop eller et koloskop.
Den undersøkende legen vil bringe den distale enden til å berøre svulstene han finner og deres tilstøtende vev, og notere deres respektive temperaturer.
Dette eksperimentet må utføres før man tar fatt på det kompliserte og kostbare prosjektet med å produsere et lite termisk kamera som vil kunne navigere i GI-kanalen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Ta kontakt med:
- Arie Orenstein, Prof.
- Telefonnummer: +97234303114
- E-post: gidi.arbel@sheba.health.gov.il
-
Ta kontakt med:
- Gidi Arbel, Dr.
- Telefonnummer: +972544838960
- E-post: gidi.arbel@sheba.health.gov.il
-
Hovedetterforsker:
- Arie Orenstein, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår endoskopi eller koloskopi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykkende voksne
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
undersøkt ved endoskopi
Pasienter, undersøkt ved endoskopi, blir screenet for GI-kanalsvulster
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Temperaturforskjell mellom svulster og tilstøtende vev
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arie Orenstein, Prof., Sheba medical center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-09-6887-AO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .