- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00868504
Messung der Gewebetemperaturen während der Endoskopie
29. September 2009 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Messung der Temperaturen von Tumoren und normalem Gewebe im Gastrointestinaltrakt mithilfe eines in einem Katheter ummantelten Thermoelements im Arbeitskanal eines Endoskops
Frühere Studien haben gezeigt, dass Tumore wärmer sind als das umgebende Gewebe.
Wir wollen sicherstellen, dass dies auch für Tumoren im Magen-Darm-Trakt gilt.
In diesem Fall kann eine Wärmebildkamera in einem Endoskop die Diagnose von Tumoren unterstützen.
Bei dem Experiment wird ein mit einer Kanüle ummanteltes Thermoelement in den Arbeitskanal eines Endoskops oder Koloskops eingeführt.
Der untersuchende Arzt berührt mit dem distalen Ende die von ihm gefundenen Tumore und das angrenzende Gewebe und notiert dabei deren jeweilige Temperatur.
Dieses Experiment muss durchgeführt werden, bevor mit dem komplizierten und kostspieligen Projekt begonnen wird, eine winzige Wärmekamera herzustellen, die den Magen-Darm-Trakt navigieren kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Rekrutierung
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Arie Orenstein, Prof.
- Telefonnummer: +97234303114
- E-Mail: gidi.arbel@sheba.health.gov.il
-
Kontakt:
- Gidi Arbel, Dr.
- Telefonnummer: +972544838960
- E-Mail: gidi.arbel@sheba.health.gov.il
-
Hauptermittler:
- Arie Orenstein, Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Endoskopie oder Koloskopie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene in gegenseitigem Einverständnis
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
endoskopisch untersucht
Endoskopisch untersuchte Patienten werden auf Tumoren des Gastrointestinaltrakts untersucht
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Temperaturunterschied zwischen Tumoren und angrenzendem Gewebe
Zeitfenster: sofort
|
sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arie Orenstein, Prof., Sheba Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-09-6887-AO-CTIL
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