- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00890487
Hyaluronsyre og vaginal lidelse
27. april 2009 oppdatert av: University of Messina
Effekter av oralt tilskudd av hyaluronsyre på det vaginale epitelet: en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie
Formålet med denne studien er å studere effekten av det orale tilskuddet hyaluronsyre hos kvinner i overgangsalderen med vaginal plager for behandling av vaginal plage.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Italia, 98100
- Menopause centre of the G. Martino University Policlinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overgangsalder
- vaginale plager
- ingen annen terapi
Ekskluderingskriterier:
- vaginal infeksjon
- Sjøgrens syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: hyaluronisyre pille
|
pille, 220 mg, en gang daglig, tre måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekter av oral behandling av hyaluronsyre hos kvinner i overgangsalderen med vaginale plager
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tindara TL La Galia, PhD student, Centre Menopause
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30031978
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .