- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00890487
Hyaluronsyra och vaginal distress
27 april 2009 uppdaterad av: University of Messina
Effekter av oralt tillskott av hyaluronsyra på det vaginala epitelet: en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Syftet med denna studie är att studera effekterna av det orala tillskottet hyaluronsyra hos kvinnor i klimakteriet med vaginalt besvär för behandling av vaginalt besvär.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Italien, 98100
- Menopause centre of the G. Martino University Policlinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klimakteriet
- vaginal besvär
- ingen annan terapi
Exklusions kriterier:
- vaginal infektion
- Sjögrens syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: hyaluronsyra piller
|
piller, 220 mg, en gång om dagen, tre månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
effekterna av oral behandling med hyaluronsyra hos kvinnor i klimakteriet med vaginalt besvär
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tindara TL La Galia, PhD student, Centre Menopause
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2009
Första postat (Uppskatta)
29 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30031978
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .