- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00910936
Trening for pasienter med HIV-infeksjoner
18. desember 2009 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany
Effekter av et treningsprogram på metabolske parametere for pasienter med en HIV-infeksjon.
Etterforskerne vil evaluere effekten av et utholdenhetstreningsprogram på fysisk ytelse, velvære og indikatorer på metabolsk funksjon hos pasienter med en HIV-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Rekruttering
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 65
- HIV-infeksjon
- Antiviral terapi
- Forståelse av skriftlig tysk
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Alle forhold som kan forverres ved trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
12 uker utholdenhetstrening, 3 ganger ukentlig i 35 minutter
|
|
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: Ved rekruttering og etter 12 uker
|
Ved rekruttering og etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved rekruttering og etter 12 uker
|
Ved rekruttering og etter 12 uker
|
|
Indikatorer for fettmetabolisme
Tidsramme: Ved rekruttering og etter 12 uker
|
Ved rekruttering og etter 12 uker
|
|
Markører for betennelse
Tidsramme: Ved rekruttering og etter 12 uker
|
Ved rekruttering og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Hudsykdommer
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdomsattributter
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Langsomme virussykdommer
- Hudsykdommer, metabolske
- HIV-infeksjoner
- Betennelse
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Lipodystrofi
Andre studie-ID-numre
- EA04/050/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .