- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00910936
Esercizio per i pazienti con infezioni da HIV
18 dicembre 2009 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany
Effetti di un programma di esercizi sui parametri metabolici dei pazienti con infezione da HIV.
I ricercatori valuteranno gli effetti di un programma di esercizi di resistenza sulle prestazioni fisiche, sul benessere e sugli indicatori della funzione metabolica nei pazienti con infezione da HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 12200
- Reclutamento
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 65 anni
- Infezione da HIV
- Terapia antivirale
- Comprensione del tedesco scritto
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Tutte condizioni che possono essere aggravate dall'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
|
12 settimane di allenamento di resistenza, 3 volte alla settimana per 35 minuti
|
Nessun intervento: Controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Massimo consumo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: All'assunzione e dopo 12 settimane
|
All'assunzione e dopo 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Qualità della vita
Lasso di tempo: All'assunzione e dopo 12 settimane
|
All'assunzione e dopo 12 settimane
|
Indicatori del metabolismo dei grassi
Lasso di tempo: All'assunzione e dopo 12 settimane
|
All'assunzione e dopo 12 settimane
|
Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: All'assunzione e dopo 12 settimane
|
All'assunzione e dopo 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie della pelle
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Attributi della malattia
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Malattie da virus lenti
- Malattie della pelle, metaboliche
- Infezioni da HIV
- Infiammazione
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Lipodistrofia
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA04/050/07
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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