- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00950313
Assessment of Response Rates and Yields for Two Tools for Early Detection of Non-diabetic Hyperglycaemia and Diabetes (ATTEND)
29. januar 2020 oppdatert av: University of Leicester
The purpose of this study is to establish the most effective method of increasing attendance to screening of type 2 Diabetes within a primary care setting within the backdrop of the NHS Health Check programme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The University Hospitals of Leicester and The University of Leicester have developed a self-assessment risk score and a practice data risk score that can be used in a variety of setting to detect undiagnosed diabetes and impaired glucose regulation.
This is done to establish a simple and effective 1st stage screen to identify those people at risk of diabetes and engage the public to increase the number of high risk individuals attending screening invitations but reducing the overall number of oral glucose tolerance tests.
This study aims to test in a pragmatic way the use of such tools in a primary care setting administered by primary care staff as part of the NHS Health Check programme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
432
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannia
- Leicester City PCT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 40-75 years old (30 -75 years old if South Asian origin)
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of diabetes
- Terminal illness or mental incapacity
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Self Assessment
Patients are approached and asked to complete a risk score that will determine their current risk of diabetes and the likelihood of requiring further testing.
|
Self assessment used to determine current risk of diabetes and likelihood of requiring further testing
|
|
Aktiv komparator: Electronic risk score
Patients diabetes riks is determined based on their data held on practice systems.
Patients are then invited for further testing based on this score.
|
Patients current risk of diabetes is determined by a electronic risk algorithm.
They are then invited to attend fof further testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Increase in response rates to invitation to 2nd stage blood test
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Increase in yield of OGTT positive results through filtering of high risk participants that pass 1st and 2nd stage screens
Tidsramme: 12
|
12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kamlesh Khunti, MD, University of Leicester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .