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Assessment of Response Rates and Yields for Two Tools for Early Detection of Non-diabetic Hyperglycaemia and Diabetes (ATTEND)

29 de enero de 2020 actualizado por: University of Leicester
The purpose of this study is to establish the most effective method of increasing attendance to screening of type 2 Diabetes within a primary care setting within the backdrop of the NHS Health Check programme.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The University Hospitals of Leicester and The University of Leicester have developed a self-assessment risk score and a practice data risk score that can be used in a variety of setting to detect undiagnosed diabetes and impaired glucose regulation. This is done to establish a simple and effective 1st stage screen to identify those people at risk of diabetes and engage the public to increase the number of high risk individuals attending screening invitations but reducing the overall number of oral glucose tolerance tests. This study aims to test in a pragmatic way the use of such tools in a primary care setting administered by primary care staff as part of the NHS Health Check programme.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

432

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido
        • Leicester City PCT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 40-75 years old (30 -75 years old if South Asian origin)

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis of diabetes
  • Terminal illness or mental incapacity

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Self Assessment
Patients are approached and asked to complete a risk score that will determine their current risk of diabetes and the likelihood of requiring further testing.
Otro: Self Assessment
Self assessment used to determine current risk of diabetes and likelihood of requiring further testing
Comparador activo: Electronic risk score
Patients diabetes riks is determined based on their data held on practice systems. Patients are then invited for further testing based on this score.
Otro: Electronic risk score
Patients current risk of diabetes is determined by a electronic risk algorithm. They are then invited to attend fof further testing.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Increase in response rates to invitation to 2nd stage blood test
Periodo de tiempo: 12 months
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Increase in yield of OGTT positive results through filtering of high risk participants that pass 1st and 2nd stage screens
Periodo de tiempo: 12
12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leicester

Colaboradores

University Hospitals, Leicester

Investigadores

  • Investigador principal: Kamlesh Khunti, MD, University of Leicester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0132

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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