- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00950313
Assessment of Response Rates and Yields for Two Tools for Early Detection of Non-diabetic Hyperglycaemia and Diabetes (ATTEND)
29. januar 2020 opdateret af: University of Leicester
The purpose of this study is to establish the most effective method of increasing attendance to screening of type 2 Diabetes within a primary care setting within the backdrop of the NHS Health Check programme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The University Hospitals of Leicester and The University of Leicester have developed a self-assessment risk score and a practice data risk score that can be used in a variety of setting to detect undiagnosed diabetes and impaired glucose regulation.
This is done to establish a simple and effective 1st stage screen to identify those people at risk of diabetes and engage the public to increase the number of high risk individuals attending screening invitations but reducing the overall number of oral glucose tolerance tests.
This study aims to test in a pragmatic way the use of such tools in a primary care setting administered by primary care staff as part of the NHS Health Check programme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
432
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige
- Leicester City PCT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 40-75 years old (30 -75 years old if South Asian origin)
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of diabetes
- Terminal illness or mental incapacity
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Self Assessment
Patients are approached and asked to complete a risk score that will determine their current risk of diabetes and the likelihood of requiring further testing.
|
Self assessment used to determine current risk of diabetes and likelihood of requiring further testing
|
|
Aktiv komparator: Electronic risk score
Patients diabetes riks is determined based on their data held on practice systems.
Patients are then invited for further testing based on this score.
|
Patients current risk of diabetes is determined by a electronic risk algorithm.
They are then invited to attend fof further testing.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Increase in response rates to invitation to 2nd stage blood test
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Increase in yield of OGTT positive results through filtering of high risk participants that pass 1st and 2nd stage screens
Tidsramme: 12
|
12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamlesh Khunti, MD, University of Leicester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2009
Først opslået (Skøn)
31. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2020
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0132
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Self Assessment
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderartroskopi | Kirurg tilfredshedKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of ArkansasAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringHypnose | Ambulant kirurgi | Lokalbedøvelse | ANSIGTFrankrig
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet