- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00978588
Sammenligning av 6 % hydroksyetylstivelse 130/0,4 med 5 % albumin som grunnløsning for kardiopulmonal bypass
2. februar 2012 oppdatert av: Yonsei University
Sammenligning av 6 % hydroksyetylstivelse 130/0,4 med 5 % albumin som primingløsning for kardiopulmonal bypass
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mitralklaff hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Status for infeksjon
- Re-operasjon
- Leversvikt
- Nyresykdom
- Administrering av steroid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: HES 130/0,4
|
Injeksjon av 6 % hydroksyetylstivelse 130/0,4 og 5 % albumin som primingløsning for kardiopulmonal bypass
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5 % albumin
|
Injeksjon av 6 % hydroksyetylstivelse 130/0,4 og 5 % albumin som primingløsning for kardiopulmonal bypass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den rene effekten av grunningsløsninger
Tidsramme: etter CPB
|
etter CPB
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Young Lan Kwak, M.D.,PhD,, Severance Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
17. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2007-0429
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .