- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00978588
Sammenligning af 6 % hydroxyethylstivelse 130/0,4 med 5 % albumin som primeropløsning til kardiopulmonal bypass
2. februar 2012 opdateret af: Yonsei University
Sammenligning af 6% hydroxyethylstivelse 130/0,4 med 5% albumin som primingopløsning til kardiopulmonal bypass
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mitralklap hjertesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Status for infektion
- Genoperation
- Leversvigt
- Nyresygdom
- Administration af steroid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: HES 130/0,4
|
Injektion af 6% hydroxyethylstivelse 130/0,4 og 5% albumin som priming-opløsning til kardiopulmonal bypass
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5% albumin
|
Injektion af 6% hydroxyethylstivelse 130/0,4 og 5% albumin som priming-opløsning til kardiopulmonal bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den rene effekt af priming-opløsninger
Tidsramme: efter CPB
|
efter CPB
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Young Lan Kwak, M.D.,PhD,, Severance Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2009
Først opslået (SKØN)
17. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2007-0429
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 6% hydroxyethylstivelse 130/0,4 og 5% albumin
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetRe-blødning ved gigantisk meningeom og intraoperativ hydroxyethylstivelse (HES) væsketerapi (GM-HES)Meningiom kirurgi | Meningiom i hjernenThailand
-
Flemming ForsbergNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie II Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie III Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie IIA Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie IIB Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Metastatisk pancreas ductal adenokarcinom | Lokalt avanceret pancreas ductal adenocarcinom | Ikke-operable...Forenede Stater, Norge