- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00978588
Jämförelse av 6 % hydroxietylstärkelse 130/0,4 med 5 % albumin som grundlösning för kardiopulmonell bypass
2 februari 2012 uppdaterad av: Yonsei University
Jämförelse av 6 % hydroxietylstärkelse 130/0,4 med 5 % albumin som primerlösning för kardiopulmonell bypass
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mitralklaff hjärtsjukdom
Exklusions kriterier:
- Status för infektion
- Återoperation
- Leversvikt
- Njursjukdom
- Administrering av steroid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: HES 130/0,4
|
Injektion av 6 % hydroxietylstärkelse 130/0,4 och 5 % albumin som priminglösning för kardiopulmonell bypass
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5 % albumin
|
Injektion av 6 % hydroxietylstärkelse 130/0,4 och 5 % albumin som priminglösning för kardiopulmonell bypass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
den rena effekten av grundlösningar
Tidsram: efter CPB
|
efter CPB
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Young Lan Kwak, M.D.,PhD,, Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2009
Första postat (UPPSKATTA)
17 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2007-0429
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .